Abavalex - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abavalex?

Abavalex to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną brywaracetam, stosowany w terapii padaczki u pacjentów w różnych grupach wiekowych. Preparat znajduje zastosowanie jako leczenie uzupełniające u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 2. roku życia.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie napadów częściowych (ogniskowych) w przebiegu padaczki. Napady częściowe charakteryzują się tym, że obejmują swoim zasięgiem jedną stronę mózgu, a ich występowanie może mieć różny przebieg kliniczny. W niektórych przypadkach napady te mogą rozszerzać się na dalsze obszary obu półkul mózgowych, co określane jest jako wtórne uogólnienie napadów. Lek jest przeznaczony zarówno dla pacjentów, u których występują napady częściowe bez wtórnego uogólnienia, jak i dla tych, u których dochodzi do wtórnego uogólnienia.

Abavalex działa poprzez mechanizm zmniejszania częstości występowania napadów padaczkowych. Brywaracetam, jako substancja czynna preparatu, należy do grupy leków przeciwpadaczkowych nowej generacji. Mechanizm działania opiera się na modulacji aktywności neuronalnej w mózgu, co przyczynia się do stabilizacji stanu elektrycznego komórek nerwowych i redukcji patologicznych wyładowań odpowiedzialnych za powstawanie napadów.

Istotną cechą terapii tym preparatem jest fakt, że stosowany jest zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, jako element politerapii padaczki. Nie jest przeznaczony do stosowania w monoterapii. Dodanie brywaracetamu do dotychczasowego schematu leczenia ma na celu poprawę kontroli napadów u pacjentów, u których dotychczasowa terapia nie zapewnia wystarczającej skuteczności.

Preparat dostępny jest w pięciu różnych mocach – 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg – co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta, jego masy ciała oraz odpowiedzi na leczenie. Taka różnorodność dawek umożliwia elastyczne modyfikowanie terapii zarówno w fazie początkowej leczenia, jak i podczas długotrwałego stosowania preparatu.

Leczenie preparatem wymaga regularnego przyjmowania według zaleceń lekarza i ma charakter długotrwały. Celem terapii jest nie tylko zmniejszenie liczby napadów, ale również poprawa jakości życia pacjentów z padaczką poprzez lepszą kontrolę objawów choroby. Decyzję o włączeniu preparatu do schematu leczenia podejmuje lekarz specjalista na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta, charakteru występujących napadów oraz dotychczasowej odpowiedzi na stosowane leczenie przeciwpadaczkowe.

Aktualna ulotka leku Abavalex

Jaki jest skład Abavalex, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: brywaracetam (Brivaracetamum)

Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio:

• 10 mg brywaracetamu (Abavalex 10 mg)
• 25 mg brywaracetamu (Abavalex 25 mg)
• 50 mg brywaracetamu (Abavalex 50 mg)
• 75 mg brywaracetamu (Abavalex 75 mg)
• 100 mg brywaracetamu (Abavalex 100 mg)

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki:

• laktoza jednowodna
• kroskarmeloza sodowa (E 468)
• laktoza
• magnezu stearynian (E 470b)

Otoczka tabletki:

Dla tabletek 10 mg:

• alkohol poliwinylowy (E 1203)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 3350 (E 1521)
• talk (E 553b)

Dla tabletek 25 mg:

• alkohol poliwinylowy (E 1203)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 3350 (E 1521)
• talk (E 553b)
• żelaza tlenek czarny (E 172)
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Dla tabletek 50 mg:

• alkohol poliwinylowy (E 1203)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 3350 (E 1521)
• talk (E 553b)
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)

Dla tabletek 75 mg:

• alkohol poliwinylowy (E 1203)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 3350 (E 1521)
• talk (E 553b)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• żelaza tlenek czarny (E 172)
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Dla tabletek 100 mg:

• alkohol poliwinylowy (E 1203)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 3350 (E 1521)
• talk (E 553b)
• żelaza tlenek czarny (E 172)
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Uwaga: Preparat zawiera laktozę oraz sód (mniej niż 1 mmol na tabletkę).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abavalex?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zawroty głowy
• Senność
• Nudności
• Uczucie wirowania
• Problemy z utrzymaniem równowagi
• Lęk
• Uczucie silnego zmęczenia
• Drażliwość
• Agresję
• Bezsenność
• Depresję
• Myśli lub próby wyrządzenia sobie krzywdy czy popełnienia samobójstwa

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska. Jeśli wystąpią myśli samobójcze lub próby wyrządzenia sobie krzywdy, należy natychmiast poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abavalex – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Nie zaleca się stosowania preparatu z alkoholem. Jeśli pacjent pije alkohol w trakcie przyjmowania leku, negatywne skutki działania alkoholu mogą się nasilić. Interakcja z alkoholem może potęgować działania niepożądane preparatu, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia równowagi.

Pokarm:

Preparat może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku, z wyjątkiem tego, że pacjenci, którzy nie tolerują pewnych cukrów (w tym laktozy), powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu.

Interakcje z lekami:

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• Ryfampicyny (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) – może wymagać dostosowania dawki preparatu
• Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) – lek roślinny stosowany w leczeniu depresji, lęków i innych zaburzeń – może wymagać dostosowania dawki preparatu

Czy można stosować Abavalex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania preparatu w ciąży, ponieważ nie jest znany wpływ leku na ciążę i nienarodzone dziecko. Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestię stosowania antykoncepcji.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokona oceny ryzyka i korzyści oraz może rozważyć alternatywne opcje leczenia.

Ważne: Nie wolno przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Przerwanie leczenia może doprowadzić do zwiększenia liczby napadów padaczkowych i zaszkodzić dziecku. Decyzja o kontynuowaniu lub modyfikacji leczenia w okresie ciąży musi być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stanu klinicznego.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania preparatu, ponieważ substancja czynna przenika do mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna skonsultować się z lekarzem w celu omówienia możliwych opcji.

Antykoncepcja:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas leczenia preparatem i omówić tę kwestię z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)