Levosimendan Reig Jofre - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levosimendan Reig Jofre?

Levosimendan Reig Jofre to lek kardiologiczny stosowany w leczeniu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca u pacjentów dorosłych. Preparat przeznaczony jest dla chorych, u których konwencjonalne leczenie, w tym stosowanie leków moczopędnych, nie przynosi wystarczającej poprawy i nadal utrzymują się objawy takie jak duszność oraz trudności w oddychaniu.

Mechanizm działania lewozymendanu opiera się na podwójnym efekcie hemodynamicznym. Po pierwsze, substancja ta zwiększa siłę skurczów serca, poprawiając jego zdolność pompowania krwi. Działa poprzez uwrażliwienie komórek mięśnia sercowego na wapń, co prowadzi do wzmocnienia kurczliwości mięśnia sercowego bez zwiększania zużycia tlenu przez serce. Po drugie, lek wywołuje rozszerzenie naczyń krwionośnych, co obniża opór naczyniowy i ułatwia wypływ krwi z serca.

Dzięki tym właściwościom Levosimendan Reig Jofre zmniejsza przekrwienie w płucach – jeden z głównych objawów niewydolności serca powodujący duszność. Preparat poprawia perfuzję narządową, ułatwiając dostarczanie tlenu do tkanek całego organizmu. Działanie leku utrzymuje się przez stosunkowo długi czas – efekt terapeutyczny może być widoczny przez 7-10 dni od zakończenia infuzji, nawet jeśli sama infuzja trwa zazwyczaj 24 godziny.

Lek stosowany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych, gdzie pacjent może być odpowiednio monitorowany. Wymaga podania w postaci infuzji dożylnej po uprzednim rozcieńczeniu koncentratu. Levosimendan Reig Jofre jest przeznaczony dla pacjentów, u których pomimo zastosowania standardowej terapii farmakologicznej, włączając leki usuwające nadmiar wody z organizmu, nadal występują nasilone objawy niewydolności krążenia.

Preparat znajduje zastosowanie w sytuacjach klinicznych, gdy konieczne jest szybkie wspomaganie pracy serca i poprawa parametrów hemodynamicznych. Jest to lek rezerwowany dla pacjentów z ciężkim przebiegiem niewydolności serca, wymagających intensywnej opieki medycznej i stałego nadzoru kardiologicznego. Decyzję o włączeniu Levosimendan Reig Jofre podejmuje lekarz specjalista po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Levosimendan Reig Jofre

Jaki jest skład Levosimendan Reig Jofre, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lewozymendan (levosimendanum). Każdy mililitr koncentratu zawiera 2,5 mg lewozymendanu, a jedna fiolka o objętości 5 ml zawiera 12,5 mg substancji czynnej.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• powidon
• kwas cytrynowy (substancja regulująca pH)
• etanol bezwodny (alkohol)

Preparat zawiera znaczącą ilość alkoholu – 3925 mg etanolu bezwodnego w każdej 5 ml fiolce, co stanowi 98% objętościowych. Ta ilość jest równoważna około 99,2 ml piwa lub 41,3 ml wina. Obecność alkoholu powinna być brana pod uwagę u pacjentów z padaczką, chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Koncentrat ma postać klarownego, żółtego lub pomarańczowego roztworu. Podczas przechowywania w lodówce roztwór może zmienić barwę na pomarańczową, jednak nie wpływa to na skuteczność leku i może być on stosowany do wskazanego terminu ważności, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levosimendan Reig Jofre?

W przypadku podania zbyt dużej dawki Levosimendan Reig Jofre mogą wystąpić objawy przedawkowania, przede wszystkim zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi oraz przyspieszenie czynności serca.

Ponieważ lek jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych pod stałym nadzorem medycznym, lekarz prowadzący terapię natychmiast dostosuje postępowanie w przypadku zaobserwowania objawów przedawkowania. Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe i wspomagające na podstawie aktualnego stanu klinicznego pacjenta, w tym korygowanie ciśnienia tętniczego i czynności serca.

Stały monitoring parametrów życiowych podczas infuzji pozwala na szybkie rozpoznanie i reagowanie na nieprawidłowości, co minimalizuje ryzyko poważnych konsekwencji przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levosimendan Reig Jofre – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Levosimendan Reig Jofre jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych w postaci infuzji dożylnej, nie ma bezpośrednich ograniczeń dotyczących pokarmów. Decyzje dotyczące diety pacjenta podejmuje lekarz prowadzący w zależności od ogólnego stanu zdrowia i przebiegu leczenia.

Alkohol: Sam preparat zawiera znaczącą ilość alkoholu (etanolu bezwodnego) – 3925 mg w każdej 5 ml fiolce. Jednakże, ponieważ lek jest podawany powoli przez ponad 24 godziny, wpływ alkoholu może być zmniejszony. Niemniej jednak, pacjenci z padaczką, problemami z wątrobą czy uzależnieniem od alkoholu wymagają szczególnej ostrożności.

Interakcje z innymi lekami: Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Inne leki na serce podawane dożylnie – mogą nasilać spadek ciśnienia krwi
• Izosorbidu monoazotan – Levosimendan Reig Jofre może nasilać spadek ciśnienia podczas wstawania
• Inne leki – ilość alkoholu w preparacie może zmieniać działanie innych leków

Czy można stosować Levosimendan Reig Jofre w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie wiadomo, czy stosowanie Levosimendan Reig Jofre wpływa na dziecko w łonie matki. Kobiety w ciąży, przypuszczające, że mogą być w ciąży lub planujące zajście w ciążę, powinny poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Lekarz podejmie decyzję, czy potencjalne korzyści wynikające z leczenia dla matki przewyższają możliwe ryzyka dla dziecka.

Karmienie piersią: Wykazano, że lewozymendan przenika do mleka ludzkiego. Z tego powodu nie należy karmić piersią podczas stosowania Levosimendan Reig Jofre, aby uniknąć możliwego niepożądanego wpływu na układ sercowo-naczyniowy niemowlęcia.

Zawartość alkoholu: Preparat zawiera znaczącą ilość etanolu bezwodnego (3925 mg w każdej 5 ml fiolce), co stanowi dodatkowy czynnik, który należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)