Leflunomid Egis - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Leflunomid Egis?

Leflunomid Egis należy do grupy leków przeciwreumatycznych zawierających substancję czynną leflunomid. Jest to lek immunosupresyjny, który działa poprzez zmniejszenie aktywności układu odpornościowego. Mechanizm działania leflunomidu polega na hamowaniu syntezy pirymidyn, co prowadzi do ograniczenia proliferacji aktywowanych limfocytów odpowiedzialnych za procesy zapalne w stawach.

Lek stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów. Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się zapaleniem stawów, obrzękiem, trudnościami w poruszaniu się oraz bólem. Objawy ogólnoustrojowe mogą obejmować utratę apetytu, gorączkę, brak energii oraz niedokrwistość spowodowaną niedoborem krwinek czerwonych. Leflunomid pomaga kontrolować aktywność choroby i zmniejszać nasilenie objawów.

Drugą wskazaną jednostką chorobową jest czynna postać artropatii łuszczycowej. To specyficzna forma zapalenia stawów występująca u osób z łuszczycą, charakteryzująca się zapaleniem stawów, obrzękiem, ograniczeniem ruchomości, bólem oraz współistniejącymi zmianami skórnymi - zaczerwienieniem i łuszczeniem skóry. Leflunomid działa zarówno na objawy stawowe, jak i może wpływać na przebieg zmian skórnych.

Zastosowanie leflunomidu prowadzi do zmniejszenia aktywności procesu zapalnego w stawach, spowolnienia progresji choroby i poprawy funkcji stawów. Efekt terapeutyczny zazwyczaj pojawia się stopniowo - odczuwalna poprawa stanu zdrowia może nastąpić po upływie około 4 tygodni leczenia lub później, a niektórzy pacjenci odczuwają dalszą poprawę po 4-6 miesiącach systematycznego stosowania preparatu.

Lek przepisywany jest wyłącznie przez lekarza specjalistę po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią. Wymaga regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych, szczególnie morfologii krwi oraz funkcji wątroby, ze względu na profil bezpieczeństwa substancji czynnej. Leflunomid Egis stosowany jest zazwyczaj w terapii długoterminowej jako element kompleksowego leczenia chorób reumatycznych.

Aktualna ulotka leku Leflunomid Egis

Jaki jest skład Leflunomid Egis, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest leflunomid (Leflunomidum). W zależności od mocy preparatu, jedna tabletka powlekana zawiera:

• 10 mg leflunomidu (postać 10 mg)
• 15 mg leflunomidu (postać 15 mg)
• 20 mg leflunomidu (postać 20 mg)

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna (typ 102)
• skrobia żelowana kukurydziana
• powidon K 30
• krospowidon
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian
• laktoza jednowodna

Otoczka tabletek zawiera różne składniki w zależności od mocy:

Dla tabletek 10 mg i 15 mg - Opadry II White OY-LS-28908 o składzie:

• tytanu dwutlenek (E171)
• laktoza jednowodna
• hypromeloza 15cP
• hypromeloza 3cP
• hypromeloza 50cP
• makrogol 4000

Dla tabletek 20 mg - Opadry OY-SR-6497 o składzie:

• tytanu dwutlenek (E171)
• talk
• hypromeloza 15cP
• makrogol 6000
• żelaza tlenek żółty (E172)

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia, gdyż preparat zawiera laktozę jednowodną zarówno w rdzeniu, jak i w otoczce tabletek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Leflunomid Egis?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zwrócić się o inną poradę medyczną. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą tabletki lub opakowanie leku, aby pokazać je lekarzowi - ułatwi to ocenę sytuacji i podjęcie odpowiednich działań.

Przedawkowanie leflunomidu może nasilić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania leku, w szczególności dotyczących układu krwiotwórczego, wątroby oraz układu odpornościowego. Ze względu na długi okres półtrwania substancji czynnej w organizmie, skutki przedawkowania mogą utrzymywać się przez dłuższy czas.

W przypadku przedawkowania lekarz może zastosować procedury przyspieszające eliminację leflunomidu z organizmu. Mogą to być leki wiążące substancję w przewodzie pokarmowym (kolestyraminę lub węgiel aktywny), które zmniejszają wchłanianie i zwiększają wydalanie leflunomidu. Konieczne jest monitorowanie parametrów laboratoryjnych i funkcji życiowych pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Leflunomid Egis – czy mogę spożywać alkohol?

Leflunomid Egis można stosować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków - obecność pokarmu nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu.

Alkohol: Podczas leczenia leflunomidem nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych. Picie alkoholu w trakcie leczenia może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. Leflunomid sam w sobie może wpływać na czynność wątroby i wywoływać zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, a alkohol dodatkowo obciąża ten narząd. Połączenie obu substancji może prowadzić do nasilenia hepatotoksyczności.

Pacjenci powinni unikać spożywania alkoholu przez cały okres leczenia oraz w okresie eliminacji leku z organizmu po zakończeniu terapii. W razie wątpliwości dotyczących diety lub interakcji z konkretnymi produktami spożywczymi należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Leflunomid Egis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Leflunomid Egis jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Nie należy stosować leku, jeśli kobieta jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leflunomidu, zwiększa się ryzyko wystąpienia ciężkich wad wrodzonych u dziecka.

Kobietom w wieku rozrodczym nie wolno stosować leku, jeśli nie stosują skutecznej antykoncepcji. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę, a podczas terapii konieczne jest konsekwentne stosowanie antykoncepcji.

Planowanie ciąży po zakończeniu leczenia:

Jeżeli kobieta planuje zajście w ciążę po zakończeniu leczenia, musi wcześniej poinformować o tym lekarza. Przed podjęciem próby zajścia w ciążę należy upewnić się, że leflunomid został całkowicie usunięty z organizmu. Po zakończeniu leczenia należy odczekać 2 lata, jednak czas ten można skrócić do kilku tygodni, przyjmując leki przyspieszające usuwanie leflunomidu z organizmu (kolestyraminę lub węgiel aktywny).

W każdym przypadku należy przeprowadzić odpowiednie badania krwi, by upewnić się, że leflunomid został skutecznie usunięty z organizmu. Po uzyskaniu prawidłowego wyniku badania krwi należy odczekać co najmniej miesiąc przed planowaną ciążą.

Jeśli pacjentka podejrzewa, że zaszła w ciążę podczas przyjmowania leflunomidu lub przed upływem dwóch lat od zakończenia leczenia, musi natychmiast poinformować lekarza i wykonać test ciążowy. Jeżeli wynik testu potwierdzi ciążę, lekarz może zalecić leczenie określonymi lekami w celu szybkiego i skutecznego usunięcia leflunomidu z organizmu, co może zmniejszyć zagrożenie dla dziecka.

Mężczyźni planujący ojcostwo:

Nie można wykluczyć, że leflunomid przenika do nasienia, dlatego pacjenci przyjmujący lek powinni stosować skuteczną antykoncepcję. Mężczyzna planujący ojcostwo powinien skontaktować się z lekarzem, który może doradzić przerwanie stosowania leku i zalecić odpowiednie leki w celu szybkiego i skutecznego usunięcia leflunomidu z organizmu. Skuteczne wydalenie leflunomidu musi być potwierdzone odpowiednimi badaniami krwi, a decyzję o ojcostwie można podjąć nie wcześniej niż po 3 miesiącach od tego momentu.

Karmienie piersią: Nie wolno przyjmować leku w okresie karmienia piersią, gdyż leflunomid przenika do mleka ludzkiego i może zaszkodzić dziecku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)