Gefitinib Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gefitinib Accord?

Gefitinib Accord jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną gefitynib, który działa jako selektywny inhibitor receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Receptor ten odgrywa istotną rolę w procesach wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych, a jego nieprawidłowa aktywacja jest obserwowana w wielu typach nowotworów, w tym w niedrobnokomórkowym raku płuca. Poprzez hamowanie aktywności EGFR, gefitynib blokuje sygnały komórkowe niezbędne do proliferacji komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i potencjalnego zmniejszenia masy guza.

Lek Gefitinib Accord stosowany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Jest to najczęstszy typ raka płuca, stanowiący około 85% wszystkich przypadków nowotworów płucnych. Niedrobnokomórkowy rak płuc rozwija się w tkance płucnej i może przyjmować różne postacie histologiczne, w tym raka płaskonabłonkowego, gruczolakoraka oraz raka wielkopęcherzykowego. Gefitynib jest szczególnie stosowany u pacjentów, u których nowotwór wykazuje określone mutacje w genie EGFR, co czyni leczenie bardziej ukierunkowanym i potencjalnie zwiększa jego skuteczność.

Mechanizm działania gefitynibu polega na blokowaniu wewnątrzkomórkowej domeny kinazy tyrozynowej receptora EGFR, co zapobiega jego fosforylacji i aktywacji kaskady sygnałowej. W warunkach prawidłowych receptor EGFR, po związaniu się z czynnikiem wzrostu, przekazuje sygnały promujące podział komórkowy, różnicowanie i przeżycie komórki. W komórkach nowotworowych dochodzi często do nadmiernej ekspresji lub mutacji tego receptora, co prowadzi do niekontrolowanego wzrostu nowotworu. Poprzez selektywne hamowanie EGFR, gefitynib przerywa te patologiczne procesy, prowadząc do zahamowania proliferacji komórek nowotworowych oraz indukcji ich apoptozy (programowanej śmierci komórkowej).

Terapia gefitynibem jest formą leczenia celowanego molekularnie, co oznacza, że lek działa wybiórczo na określone cele molekularne charakterystyczne dla komórek nowotworowych, minimalizując jednocześnie wpływ na prawidłowe komórki organizmu. Takie podejście terapeutyczne stanowi znaczący postęp w onkologii, umożliwiając bardziej spersonalizowane leczenie pacjentów z rakiem płuca. Przed rozpoczęciem terapii gefitynibem zazwyczaj przeprowadza się badania molekularne w celu potwierdzenia obecności aktywujących mutacji w genie EGFR, co pozwala na identyfikację pacjentów, którzy mogą najbardziej skorzystać z tego leczenia.

Niedrobnokomórkowy rak płuc jest poważnym schorzeniem onkologicznym, które wymaga kompleksowego podejścia terapeutycznego. Gefitynib stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów z zaawansowanym stadium choroby, oferując możliwość kontroli wzrostu nowotworu i potencjalnego wydłużenia przeżycia. Lek podawany jest doustnie w postaci tabletek, co zapewnia wygodę stosowania w porównaniu z terapiami wymagającymi podania dożylnego. Leczenie gefitynibem wymaga ścisłego nadzoru medycznego i regularnej oceny odpowiedzi na terapię oraz monitorowania ewentualnych działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Gefitinib Accord

Jaki jest skład Gefitinib Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Gefitinib Accord jest gefitynib (Gefitinibum). Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg gefitynibu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian
• Otoczka: alkohol poliwinylowy, makrogol 4000/PEG 3350, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)

Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed jego zastosowaniem. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Jak dawkować Gefitinib Accord?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gefitinib Accord?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Gefitinib Accord należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania leku, w tym zaburzeń żołądkowo-jelitowych (biegunka, nudności, wymioty) oraz reakcji skórnych. Pacjent powinien mieć zapewnioną opiekę medyczną i odpowiednie leczenie objawowe w zależności od występujących dolegliwości. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie gefitynibem, dlatego postępowanie jest objawowe i podtrzymujące.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gefitinib Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Gefitinib Accord można przyjmować niezależnie od posiłku – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas terapii gefitynibem, jednak pacjenci powinni stosować się do ogólnych zaleceń dietetycznych odpowiednich dla osób z chorobą nowotworową.

Ważne ograniczenia dotyczące leków zobojętniających:

• Nie należy przyjmować leków zobojętniających (zmniejszających ilość kwasu w żołądku) w ciągu 2 godzin przed przyjęciem leku Gefitinib Accord
• Oraz w ciągu 1 godziny po jego przyjęciu
• Dotyczy to inhibitorów pompy protonowej, leków będących antagonistami receptora H2 oraz leków zobojętniających stosowanych w leczeniu wrzodów, niestrawności i zgagi

W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania gefitynibu. Niemniej jednak pacjenci z chorobą nowotworową powinni zachować ostrożność w spożywaniu alkoholu, szczególnie ze względu na możliwość dodatkowego obciążenia wątroby oraz potencjalne nasilenie działań niepożądanych, takich jak nudności czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i napojów podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Gefitinib Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Zaleca się, aby pacjentka leczona lekiem Gefitinib Accord unikała zajścia w ciążę w okresie leczenia, ponieważ gefitynib może być szkodliwy dla rozwijającego się dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas terapii. Należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i podejmie decyzję dotyczącą kontynuacji leczenia.

Karmienie piersią: Nie należy przyjmować leku Gefitinib Accord w okresie karmienia piersią ze względu na bezpieczeństwo dziecka. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Nie wiadomo, czy gefitynib przenika do mleka ludzkiego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u karmionego dziecka, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju, karmienie piersią jest niedozwolone podczas terapii gefitynibem. Kobiety, które wymagają leczenia tym lekiem, powinny zaprzestać karmienia piersią.

Płodność: Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących wpływu gefitynibu na płodność u ludzi. Pacjenci planujący rodzicielstwo powinni przedyskutować to zagadnienie z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem terapii.

Jakie są skutki uboczne Gefitinib Accord?

Czy mogę łączyć Gefitinib Accord z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)