Orebriton

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Orebriton?

Orebriton to lek przeciwpłytkowy zawierający substancję czynną tikagrelor, który znajduje zastosowanie w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów dorosłych. Preparat stosuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia kolejnego zawału serca, udaru mózgu lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Lek przeznaczony jest dla osób, które przeszły zawał mięśnia sercowego lub u których rozpoznano niestabilną dusznicę bolesną (dławicę piersiową niepoddającą się dobrej kontroli farmakologicznej). W przypadku postaci 60 mg, preparat stosuje się u pacjentów, u których zawał serca wystąpił ponad rok temu, co stanowi długoterminową prewencję wtórną. Natomiast tabletki 90 mg znajdują zastosowanie zarówno w ostrych zespołach wieńcowych, jak i w niestabilnej dławicy piersiowej.

Mechanizm działania Orebriton polega na blokowaniu funkcji płytek krwi, które są odpowiedzialne za proces krzepnięcia. Płytki krwi, zwane także trombocytami, mają kluczowe znaczenie w zatamowaniu krwawienia przez skupianie się i zamykanie uszkodzonych naczyń krwionośnych. Jednak w przypadku zmian miażdżycowych w tętnicach wieńcowych lub mózgowych, nadmierna aktywność płytek może prowadzić do powstawania zakrzepów.

Tikagrelor hamuje agregację płytek krwi poprzez odwracalne blokowanie receptorów adenozynowych P2Y12 na powierzchni trombocytów. Dzięki temu zapobiega się tworzeniu zakrzepów wewnątrz naczyń krwionośnych, które mogłyby całkowicie lub częściowo zablokować przepływ krwi do serca lub mózgu. Całkowite odcięcie dopływu krwi prowadzi do zawału mięśnia sercowego lub udaru niedokrwiennego mózgu, podczas gdy częściowe zmniejszenie przepływu może manifestować się jako niestabilna dusznica bolesna z bólem w klatce piersiowej o zmiennym nasileniu.

Terapia Orebriton stanowi element podwójnej terapii przeciwpłytkowej, zawsze w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym w dawce 75-150 mg na dobę. Takie skojarzenie leków znacząco redukuje prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych incydentów sercowo-naczyniowych u osób z grupy wysokiego ryzyka. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych i wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących czasu trwania leczenia oraz regularności przyjmowania dawek.

Aktualna ulotka leku Orebriton

Jaki jest skład Orebriton, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest tikagrelor. Każda tabletka powlekana o mocy 60 mg zawiera 60 mg tikagreloru, natomiast tabletka 90 mg zawiera odpowiednio 90 mg substancji czynnej.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• mannitol
• wapnia wodorofosforan dwuwodny
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• hypromeloza 2910
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek 60 mg składa się z:

• hypromelozy
• tytanu dwutlenku (E 171)
• makrogolu 400
• żelaza tlenku czerwonego (E 172)
• żelaza tlenku czarnego (E 172)

Otoczka tabletek 90 mg zawiera:

• hypromelozę
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 400
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• talk

Tabletki 60 mg są okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe o średnicy 8 mm z wytłoczonym oznakowaniem "60" po jednej stronie. Tabletki 90 mg są okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte o średnicy 9 mm z wytłoczonym oznakowaniem "90" po jednej stronie. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Orebriton?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Orebriton?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjętą substancję i jej ilość.

Głównym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem tikagreloru jest zwiększone ryzyko krwawienia. Ponieważ lek hamuje funkcję płytek krwi, przyjęcie nadmiernej dawki może prowadzić do zaburzeń krzepnięcia i wystąpienia spontanicznych krwawień o różnym nasileniu. W zależności od stopnia przedawkowania, mogą wystąpić od łagodnych objawów (np. siniaki, krwawienia z nosa) po poważne incydenty krwotoczne zagrażające życiu.

W warunkach szpitalnych lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki oraz nasilenia objawów. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. Nie istnieje specyficzne antidotum dla tikagreloru. W przypadku wystąpienia krwawienia, mogą być konieczne transfuzje koncentratu płytek krwi, preparatów krwiopochodnych lub inne procedury medyczne mające na celu kontrolę krwawienia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Orebriton – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Orebriton można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku – jedzenie nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

W ulotce produktu nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji tikagreloru z alkoholem. Jednakże, biorąc pod uwagę mechanizm działania leku (hamowanie krzepnięcia krwi) oraz wskazania do stosowania (choroby sercowo-naczyniowe), spożywanie alkoholu podczas terapii wymaga ostrożności. Alkohol może nasilać ryzyko krwawień, szczególnie z przewodu pokarmowego, oraz może wpływać na ciśnienie tętnicze i czynność serca. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem prowadzącym w kwestii spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia.

Istotne jest natomiast, aby poinformować lekarza o stosowaniu soku grejpfrutowego w dużych ilościach, ponieważ może on potencjalnie wpływać na metabolizm niektórych leków w wątrobie, choć ulotka Orebriton nie wymienia tego bezpośrednio jako przeciwwskazania.

Czy można stosować Orebriton w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania leku Orebriton podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Podczas stosowania preparatu kobiety powinny używać odpowiednich środków antykoncepcyjnych, aby nie zajść w ciążę.

Bezpieczeństwo stosowania tikagreloru w okresie ciąży nie zostało dostatecznie udokumentowane w badaniach klinicznych. Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu oraz zwiększone ryzyko krwawień u matki, lek należy stosować w okresie ciąży wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają możliwe zagrożenia dla dziecka, i tylko pod ścisłą kontrolą lekarza.

Karmienie piersią:

Przed zastosowaniem leku Orebriton należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz przedstawi korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem tego preparatu podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy tikagrelor przenika do mleka kobiecego, dlatego decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią powinna być podjęta wspólnie z lekarzem, z uwzględnieniem znaczenia leczenia dla matki oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Jakie są skutki uboczne Orebriton?

Czy mogę łączyć Orebriton z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)