Doxazosin XR Genoptim - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Doxazosin XR Genoptim?

Doxazosin XR Genoptim to lek należący do grupy alfa-adrenolityków, który stosuje się w dwóch głównych wskazaniach klinicznych. Pierwszym z nich jest leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienie tętnicze), drugim natomiast – terapia objawów związanych z powiększeniem gruczołu krokowego u mężczyzn (łagodny rozrost gruczołu krokowego, BPH).

W przypadku pacjentów z nadciśnieniem tętniczym mechanizm działania doksazosyny opiera się na rozkurczaniu naczyń krwionośnych. Substancja czynna blokuje receptory alfa-1-adrenergiczne zlokalizowane w ścianach naczyń, co prowadzi do ich rozszerzenia i zmniejszenia oporu obwodowego. Dzięki temu krew przepływa przez naczynia z mniejszym oporem, co skutkuje obniżeniem wartości ciśnienia tętniczego. Jest to szczególnie istotne w długotrwałej terapii nadciśnienia, gdzie kontrola ciśnienia pomaga zmniejszyć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu.

U mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego doksazosyna działa poprzez rozkurcz mięśni gładkich znajdujących się w obrębie ujścia pęcherza moczowego oraz w samym gruczole krokowym. Powiększony gruczoł krokowy uciska cewkę moczową, co prowadzi do charakterystycznych objawów: osłabionego strumienia moczu, częstego parcia na pęcherz, poczucia niepełnego opróżnienia pęcherza, wstawania w nocy do toalety (nokturia) oraz trudności w rozpoczęciu oddawania moczu. Blokada receptorów alfa-1-adrenergicznych powoduje rozluźnienie napięcia mięśniowego, co ułatwia przepływ moczu przez cewkę i znacząco poprawia komfort codziennego funkcjonowania.

Forma o przedłużonym uwalnianiu (XR – extended release) zapewnia stopniowe i równomierne uwalnianie substancji czynnej przez całą dobę. Specjalna niewchłanialna otoczka tabletki kontroluje tempo uwalniania doksazosyny, dzięki czemu wystarczy przyjmowanie jednej tabletki dziennie. Po uwolnieniu całej substancji czynnej pusta otoczka jest wydalana z organizmu wraz z kałem – można ją czasem zauważyć w stolcu, co jest zjawiskiem normalnym i nie oznacza braku skuteczności leku.

Przed rozpoczęciem leczenia powiększonego gruczołu krokowego za pomocą doksazosyny lekarz zazwyczaj zleca dodatkowe badania diagnostyczne. Ma to na celu wykluczenie innych poważnych schorzeń, takich jak rak gruczołu krokowego, które mogą dawać podobne objawy jak łagodny rozrost. Warto podkreślić, że doksazosyna nie leczy samej przyczyny powiększenia gruczołu – działa objawowo, poprawiając komfort oddawania moczu, ale nie zmniejsza rozmiaru gruczołu ani nie zapobiega jego dalszemu wzrostowi.

Lek ten może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi u pacjentów wymagających wielolekowej kontroli ciśnienia. U mężczyzn z jednoczesnym nadciśnieniem i objawami BPH doksazosyna oferuje korzyść podwójnego działania – normalizuje ciśnienie tętnicze i jednocześnie poprawia parametry mikcji. Należy jednak pamiętać, że efekty terapeutyczne mogą pojawić się stopniowo i pełna poprawa objawów może wymagać kilku tygodni regularnego stosowania.

Aktualna ulotka leku Doxazosin XR Genoptim

Jaki jest skład Doxazosin XR Genoptim, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest doksazosyna w postaci mezylanu doksazosyny. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w przeliczeniu na doksazosynę).

Pozostałe składniki wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• Mieszanka tlenków polietylenu: polietylenu tlenek o masie cząsteczkowej 900 000 oraz polietylenu tlenek o masie cząsteczkowej 200 000
• Butylohydroksytoluen (E 321) – przeciwutleniacz
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• Powidon K 30 – substancja wiążąca
• All-rac-α-tokoferol (E 307) – witamina E, przeciwutleniacz
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki składa się z:

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% – tworzy specjalną błonę kontrolującą uwalnianie
• Krzemionka koloidalna uwodniona
• Makrogol o masie cząsteczkowej 1300-1600
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik biały

Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznaczeniem „DL". Specjalna niewchłanialna otoczka zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej przez 24 godziny. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Doxazosin XR Genoptim?

Zażycie większej niż zalecana dawki leku może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Głównym objawem przedawkowania jest nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensja), które może objawiać się silnymi zawrotami głowy, osłabieniem, bladością skóry, przyspieszonym biciem serca kompensacyjnym, a w ciężkich przypadkach utratą przytomności.

W przypadku podejrzenia przedawkowania – nawet jeśli nie występują jeszcze wyraźne objawy – należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Zażycie kilku tabletek na raz może być niebezpieczne i wymaga interwencji medycznej.

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje przede wszystkim leczenie objawowe i podtrzymujące. Pacjenta należy ułożyć w pozycji leżącej z uniesieniem kończyn dolnych, co poprawia powrót krwi do serca. W warunkach szpitalnych może być konieczne monitorowanie parametrów życiowych, wyrównywanie niedoborów płynów drogą dożylną oraz ewentualne stosowanie leków poprawiających kurczliwość naczyń. Ze względu na specjalną postać leku o przedłużonym uwalnianiu skutki przedawkowania mogą utrzymywać się przez dłuższy czas, dlatego obserwacja medyczna jest szczególnie istotna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Doxazosin XR Genoptim – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Doxazosin XR Genoptim można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej z postaci o przedłużonym uwalnianiu.

Należy jednak zachować ostrożność ze spożywaniem alkoholu podczas leczenia doksazosyną. Alkohol ma właściwości rozszerzające naczynia krwionośne i obniżające ciśnienie tętnicze – podobnie jak doksazosyna. Jednoczesne spożycie alkoholu i przyjmowanie leku może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia, co objawia się silnymi zawrotami głowy, osłabieniem, uczuciem wirowania, a w skrajnych przypadkach omdleniem. Szczególnie niebezpieczne jest szybkie wstawanie po spożyciu alkoholu u osób przyjmujących doksazosynę – może to wywołać nagły spadek ciśnienia ortostatycznego.

Jeśli pacjent decyduje się na spożycie niewielkich ilości alkoholu, powinien to robić z rozwagą, unikać gwałtownych zmian pozycji ciała i obserwować swoją reakcję. W razie wystąpienia zawrotów głowy lub osłabienia należy usiąść lub położyć się do czasu ustąpienia objawów.

Czy można stosować Doxazosin XR Genoptim w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży nie powinny stosować leku Doxazosin XR Genoptim bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Nie ustalono dostatecznie bezpieczeństwa stosowania doksazosyny w okresie ciąży – dostępne dane są ograniczone. Potencjalne ryzyko dla płodu nie zostało w pełni poznane, dlatego lek należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że spodziewane korzyści dla matki przewyższają możliwe zagrożenia dla dziecka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia. Lekarz rozważy alternatywne metody terapeutyczne lub odpowiednio zmodyfikuje leczenie.

W okresie karmienia piersią substancja czynna – doksazosyna – przenika w niewielkich ilościach do mleka ludzkiego. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią, chyba że lekarz prowadzący zadecyduje inaczej po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Jeśli leczenie doksazosyną jest niezbędne, lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią na czas terapii.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Dotyczy to zarówno leków wydawanych na receptę, jak i preparatów dostępnych bez recepty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)