Nevirapine Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nevirapine Accord?

Nevirapine Accord to lek przeciwretrowirusowy zawierający newirapinę, stosowany w leczeniu zakażeń wirusem nabytego niedoboru odporności HIV-1. Substancja czynna – newirapina – należy do grupy nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NNRTIs), które hamują proces replikacji wirusa HIV poprzez blokowanie enzymu niezbędnego do jego namnażania.

Preparat jest wskazany w leczeniu zakażenia HIV-1 u dorosłых, młodzieży i dzieci w wieku 3 lat i starszych, które są w stanie połykać tabletki. Newirapina działa poprzez zatrzymywanie aktywności odwrotnej transkryptazy – kluczowego enzymu, który umożliwia wirusowi HIV przekształcanie swojego materiału genetycznego i wbudowywanie się do komórek gospodarza. Blokując ten mechanizm, lek pomaga kontrolować zakażenie i zapobiega dalszemu rozwojowi choroby.

Istotne jest, że newirapiny nie należy stosować w monoterapii. Lek musi być zawsze przyjmowany jednocześnie z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwretrowirusowymi w ramach terapii skojarzonej. Takie podejście terapeutyczne zwiększa skuteczność leczenia i zmniejsza ryzyko rozwoju oporności wirusa na stosowane leki. Lekarz prowadzący dobierze optymalną kombinację leków dla każdego pacjenta indywidualnie.

Lek dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: tabletki 200 mg o natychmiastowym uwalnianiu oraz tabletki 400 mg o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu można stosować dopiero po 2-tygodniowym okresie wstępnym leczenia inną postacią newirapiny, chyba że pacjent już przyjmuje newirapinę i chce zmienić postać leku. Okres wstępny jest niezbędny do zmniejszenia ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji skórnych.

Newirapina nie leczy zakażenia wirusem HIV ani nie zapobiega jego przenoszeniu na inne osoby. Pacjent nadal może przenosić wirusa podczas stosowania leku, dlatego konieczne jest przestrzeganie odpowiednich środków ostrożności. Skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza jednak to ryzyko. Podczas leczenia mogą nadal rozwijać się inne zakażenia oraz choroby związane z zakażeniem wirusem HIV, co wymaga regularnego kontaktu z lekarzem i monitorowania stanu zdrowia.

Preparat jest szczególnie ważny w długotrwałej kontroli zakażenia HIV-1 w ramach wysoce aktywnej terapii przeciwretrowirusowej (HAART). Właściwe stosowanie newirapiny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi pozwala na utrzymanie niskiego poziomu wiremii, poprawę parametrów immunologicznych (liczby limfocytów CD4) oraz zmniejszenie ryzyka progresji choroby do fazy AIDS. Regularne przyjmowanie wszystkich przepisanych leków jest kluczowe dla osiągnięcia sukcesu terapeutycznego.

Aktualna ulotka leku Nevirapine Accord

Jaki jest skład Nevirapine Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest newirapina (nevirapinum). W zależności od postaci farmaceutycznej:

• Każda tabletka 200 mg zawiera 200 mg newirapiny (w postaci newirapiny bezwodnej)
• Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu 400 mg zawiera 400 mg newirapiny

Substancje pomocnicze w tabletkach 200 mg: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana, powidon (K30), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Substancje pomocnicze w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu 400 mg: laktoza jednowodna, hypromeloza 2910 (3 mPa*s), hypromeloza 2208 (4000 mPa*s), magnezu stearynian. Ta postać zawiera laktozę (cukier mleczny), dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nevirapine Accord?

Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecona przez lekarza. Obecnie jest mało danych dotyczących skutków przedawkowania newirapiny. W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie działania.

Nie wolno podwajać dawki w celu uzupełnienia pominiętej. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przyjmowanie wszystkich dawek we właściwym czasie zwiększa skuteczność terapii i zmniejsza rozwój oporności wirusa HIV na leki przeciwretrowirusowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nevirapine Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma ograniczeń dotyczących przyjmowania newirapiny z jedzeniem i piciem – lek można przyjmować z posiłkiem lub bez jedzenia. Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji o interakcjach z alkoholem, jednak ogólnie zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas leczenia zakażenia HIV, ponieważ może to wpływać na czynność wątroby.

Bardzo istotne jest unikanie preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), stosowanego w leczeniu depresji. Ten produkt ziołowy może spowodować utratę skuteczności newirapiny i jest przeciwwskazaniem do stosowania leku. Przed rozpoczęciem przyjmowania jakichkolwiek preparatów ziołowych należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Nevirapine Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem newirapiny w okresie ciąży.

Karmienie piersią: w trakcie stosowania newirapiny należy przerwać karmienie piersią. Karmienie piersią przez kobiety zakażone HIV nie jest zalecane, ponieważ możliwe jest przeniesienie wirusa HIV na dziecko przez mleko matki. Niektórzy lekarze zalecają ponadto przerwanie karmienia piersią w przypadku zakażenia wirusem HIV niezależnie od stosowanego leczenia. Jeśli pacjentka karmi piersią lub myśli o rozpoczęciu karmienia piersią, powinna omówić to z lekarzem możliwie najszybciej.

Pacjentki przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne lub stosujące inne metody antykoncepcji hormonalnej podczas leczenia newirapiną powinny dodatkowo stosować mechaniczny środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywy) w celu zapobiegania ciąży i zapobiegania przeniesieniu zakażenia wirusem HIV. Pacjentki w wieku pomenopauzalnym stosujące hormonalną terapię zastępczą powinny zasięgnąć porady lekarza przed przyjęciem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)