Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Glekaprewir, Pibrentaswir |
| Postać farmaceutyczna | Lek Maviret dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| Kod ATC | J05AP57 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki przeciwwirusowe |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Maviret?
- 2 Aktualna ulotka leku Maviret
- 3 Jaki jest skład Maviret, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Maviret?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Maviret?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Maviret – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Maviret w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Maviret?
- 9 Czy mogę łączyć Maviret z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Maviret?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Maviret?
Maviret to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C u dorosłych i dzieci w wieku 3 lat i starszych. Zawiera dwie substancje czynne: glekaprewir i pibrentaswir, które działają synergistycznie, hamując namnażanie się wirusa HCV i zakażanie nowych komórek. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu kluczowych białek wirusowych niezbędnych do replikacji wirusa, co prowadzi do eliminacji patogenu z organizmu pacjenta.
Lek jest dostępny w dwóch postaciach farmaceutycznych dostosowanych do różnych grup wiekowych. Tabletki powlekane przeznaczone są dla dorosłych oraz dzieci w wieku 12 lat i starszych o masie ciała co najmniej 45 kg, natomiast granulat powlekany w saszetkach dedykowany jest dzieciom w wieku od 3 do 12 lat o masie ciała od 12 kg do mniej niż 45 kg. Obie postacie zapewniają jednakową skuteczność terapeutyczną przy odpowiednim dostosowaniu dawkowania.
Zapalenie wątroby typu C stanowi poważny problem zdrowia publicznego, będąc chorobą zakaźną wywołaną przez wirus HCV, który atakuje wątrobę i może prowadzić do ciężkich powikłań hepatologicznych. Maviret reprezentuje nowoczesne podejście terapeutyczne w leczeniu tej patologii, oferując wysoką skuteczność przy relatywnie dobrym profilu bezpieczeństwa. Terapia tym preparatem ma na celu osiągnięcie trwałej odpowiedzi wirusologicznej, która oznacza eliminację wirusa z organizmu i zatrzymanie postępu choroby wątroby.
Aktualna ulotka leku Maviret
| Lek Maviret dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Maviret, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana Maviret 100 mg/40 mg zawiera:
- Substancje czynne: 100 mg glekaprewiru i 40 mg pibrentaswiru
- Substancje pomocnicze rdzenia tabletki: kopowidon (typ K 28), witaminy E makrogolobursztynian, krzemionka koloidalna bezwodna, glikolu propylenowego monokaprylan (typ II), kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran
- Substancje pomocnicze otoczki: hypromeloza (E464), laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, żelaza tlenek czerwony (E172)
Każda saszetka granulatu powlekanego Maviret 50 mg/20 mg zawiera:
- Substancje czynne: 50 mg glekaprewiru i 20 mg pibrentaswiru
- Substancje pomocnicze: kopowidon, tokofersolan, glikolu propylenowego monokaprylan, krzemionka koloidalna, kroskarmeloza sodowa (wyłącznie w granulkach zawierających glekaprewir), sodu stearylofumaran, hypromeloza (E464), laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek, makrogol, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172)
Ważne informacje o składnikach: Oba preparaty zawierają laktozę i sód (mniej niż 1 mmol na jednostkę dawkowania). Granulat dodatkowo zawiera 4 mg glikolu propylenowego w każdej saszetce. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
Zamienniki leku Maviret
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Maviret?
Dawkowanie u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych (masa ciała ≥45 kg) - tabletki powlekane:
• Zalecana dawka: 3 tabletki Maviret 100 mg/40 mg jednocześnie, raz na dobę, • Sposób przyjmowania: tabletki należy przyjmować z jedzeniem, • Tabletki należy połykać w całości - nie dzielić, nie kruszyć, nie rozgryzać, • Czas leczenia ustala lekarz indywidualnie dla każdego...Czytaj więcej: Dawkowanie Maviret
Co zrobić w przypadku przedawkowania Maviret?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Maviret należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Konieczne jest zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki, aby przedstawić personelowi medycznemu dokładne informacje o przyjętym preparacie.
Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów ani podejmować innych działań bez konsultacji z personelem medycznym. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa dla oceny ryzyka i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania. Objawy przedawkowania mogą być różnorodne i wymagają profesjonalnej oceny medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Maviret – czy mogę spożywać alkohol?
Maviret należy zawsze przyjmować z jedzeniem - jest to kluczowe dla prawidłowej absorpcji leku i utrzymania jego odpowiedniego stężenia we krwi. W przypadku tabletek powlekanych, powinny być one przyjmowane podczas posiłku lub bezpośrednio po jedzeniu.
Dla granulatu powlekanego obowiązują szczególne zasady żywienia:
- Zalecane pokarmy do mieszania: jogurt grecki, miękki ser, masło orzechowe, krem czekoladowy, gęsty dżem - pokarmy kleiste, miękkie, o małej zawartości wody
- Pokarmy niewskazane: płyny wodniste, mus jabłkowy, pokarmy podgrzewane lub mrożone, chleb wymagający rozgryzania, zwykły jogurt, pokarmy dla niemowląt
W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Jednak ze względu na chorobę wątroby (zapalenie wątroby typu C) oraz hepatotoksyczny potencjał alkoholu, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii. Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie diety i stylu życia podczas leczenia.
Czy można stosować Maviret w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Stosowanie leku Maviret w okresie ciąży nie jest zalecane. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania glekaprewiru i pibrentaswiru u kobiet w ciąży. Pacjentki, które są w ciąży, podejrzewają ciążę lub planują zajście w ciążę, powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
Antykoncepcja: Podczas stosowania leku Maviret nie wolno używać środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol (tabletki antykoncepcyjne, pierścienie dopochwowe, systemy transdermalne, plastry). Substancje czynne leku mogą wchodzić w interakcje z tymi hormonami, wpływając na ich skuteczność.
Karmienie piersią: Przed rozpoczęciem terapii kobiety karmiące piersią muszą poinformować o tym lekarza. Nie wiadomo, czy glekaprewir i pibrentaswir przenikają do mleka ludzkiego, dlatego należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub rezygnację z terapii, uwzględniając korzyści z leczenia dla matki oraz znaczenie karmienia piersią dla dziecka.
Jakie są skutki uboczne Maviret?
Najczęściej obserwowane działania niepożądane podczas stosowania leku Maviret obejmują:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
• Uczucie dużego zmęczenia, • Ból głowy, • Nudności,Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
• Biegunka, • Uczucie osłabienia lub braku energii (astenia), • Zwiększone stężenie bilirubiny w badaniach laboratoryjnych czynności...Czytaj więcej: Skutki uboczne Maviret
Czy mogę łączyć Maviret z innymi lekami?
Maviret ma znaczący potencjał interakcyjny z różnymi grupami leków. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z następującymi preparatami:
• Leki przeciwretrowirusowe: atazanawir (lek przeciw HIV), • Statyny: atorwastatyna, symwastatyna (leki obniżające cholesterol), • Leki przeciwpadaczkowe: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon, • Antykoagulanty:...Czytaj więcej: Interakcje Maviret
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Maviret dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Maviret?
Przeczytaj 101 opinii pacjentów o leku Maviret. Zobacz co inni mówią o skuteczności i działaniach niepożądanych.
Czytaj więcej: Opinie o Maviret
