Kefort - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kefort?

Kefort jest lekiem należącym do grupy bisfosfonianów, którego substancją czynną jest kwas ibandronowy. Preparat ten przeznaczony jest do leczenia osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia złamań. Osteoporoza to postępująca choroba szkieletu charakteryzująca się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości oraz pogorszeniem ich mikroarchitektury, co prowadzi do zwiększonej łamliwości.

Mechanizm działania kwasu ibandronowego polega na hamowaniu aktywności osteoklastów – komórek odpowiedzialnych za rozkład tkanki kostnej. Poprzez selektywne wiązanie się z hydroksyapatytem w kościach, Kefort zapobiega nadmiernej resorpcji kości i pomaga w zachowaniu lub zwiększeniu masy kostnej. W badaniach klinicznych wykazano, że preparat może odwrócić utratę tkanki kostnej u większości kobiet przyjmujących lek, nawet jeśli same nie są w stanie zauważyć tej zmiany.

Osteoporoza pomenopauzalna rozwija się w wyniku zaprzestania produkcji estrogenu przez jajniki po menopauzie. Ten żeński hormon płciowy odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu prawidłowej struktury kośćca. Im wcześniej u kobiety wystąpi menopauza, tym większe jest ryzyko wystąpienia złamań związanych z osteoporozą. Badania kliniczne potwierdziły redukcję liczby złamań kręgów u pacjentek przyjmujących kwas ibandronowy, jednak nie wykazano takiego efektu w przypadku złamań szyjki kości udowej.

Do dodatkowych czynników zwiększających ryzyko złamań osteoporotycznych należą: niewystarczająca podaż wapnia i witaminy D w diecie, palenie tytoniu, nadmierne spożycie alkoholu, brak aktywności fizycznej oraz obciążenie genetyczne w postaci występowania osteoporozy w rodzinie. Lek przepisywany jest w ramach kompleksowego podejścia do leczenia osteoporozy, które powinno obejmować również modyfikację stylu życia.

Stosowanie preparatu Kefort powinno być uzupełnione o zdrowy styl życia, który obejmuje zrównoważoną dietę bogatą w wapń i witaminę D, regularną aktywność fizyczną w postaci spacerów lub innych ćwiczeń obciążeniowych, zaprzestanie palenia tytoniu oraz ograniczenie spożycia alkoholu. Takie kompleksowe podejście pozwala osiągnąć najlepsze efekty terapeutyczne i zmniejszyć ryzyko wystąpienia złamań patologicznych, które stanowią poważne powikłanie osteoporozy pomenopauzalnej.

Aktualna ulotka leku Kefort

Jaki jest skład Kefort, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka powlekana preparatu Kefort zawiera 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego jako substancję czynną.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• stearynian magnezu
• krzemionka koloidalna bezwodna

Otoczka tabletki składa się z:

• hydroksypropylocelulozy
• tytanu dwutlenku (E171)
• makrogolu 6000

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Kefort?

W przypadku przypadkowego przyjęcia więcej niż jednej tabletki preparatu Kefort należy natychmiast wypić pełną szklankę mleka i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Mleko pomaga zneutralizować kwas ibandronowy w przewodzie pokarmowym i zmniejszyć ryzyko podrażnienia.

Absolutnie nie wolno prowokować wymiotów ani przyjmować pozycji leżącej, ponieważ może to spowodować poważne podrażnienie przełyku przez lek. Zachowanie pozycji wyprostowanej jest kluczowe dla zapobieżenia cofaniu się leku do górnych części przewodu pokarmowego.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy takie jak: nudności, zgaga, zapalenie przełyku, owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy. W ciężkich przypadkach możliwe jest obniżenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia), co może manifestować się skurczami mięśni, mrowienieniem w okolicach ust lub palców. Wszystkie te objawy wymagają natychmiastowej konsultacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kefort – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy przyjmować preparatu Kefort z jedzeniem, ponieważ przyjmowany z pokarmem jest znacznie mniej skuteczny. Substancja czynna leku wymaga specyficznych warunków do prawidłowego wchłonięcia z przewodu pokarmowego, dlatego tabletkę należy przyjmować wyłącznie na pusty żołądek, po co najmniej 6 godzinach od ostatniego posiłku.

Po przyjęciu leku należy odczekać pełną godzinę przed przyjęciem jakiegokolwiek pokarmu lub innych napojów niż woda. Można pić zwykłą wodę, ale nie wolno pić żadnych innych napojów, w tym wody mineralnej o wysokiej zawartości wapnia, soków owocowych, kawy, herbaty czy napojów mlecznych. Wapń, magnez i inne składniki mineralne obecne w pokarmach i napojach mogą znacząco zmniejszyć wchłanianie kwasu ibandronowego.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia preparatem Kefort. Jednak nadmierne spożycie alkoholu jest uznawane za jeden z czynników ryzyka rozwoju osteoporozy i złamań, dlatego w ramach zdrowego stylu życia wspomagającego leczenie zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu.

Ważne jest również, aby podczas terapii stosować zrównoważoną dietę bogatą w wapń i witaminę D, która wspomaga efekty leczenia osteoporozy. Jednak suplementy wapnia lub witamin należy przyjmować co najmniej godzinę po zażyciu tabletki.

Czy można stosować Kefort w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Kefort należy przyjmować wyłącznie w okresie pomenopauzalnym i nie wolno go przyjmować kobietom, które mogą jeszcze urodzić dziecko. Lek jest przeznaczony specyficznie do leczenia osteoporozy pomenopauzalnej, czyli występującej u kobiet po ustaniu miesiączki.

Nie należy zażywać preparatu Kefort w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Kwas ibandronowy, podobnie jak inne bisfosfoniany, może przenikać przez barierę łożyskową i potencjalnie wpływać na rozwój układu kostnego płodu. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących możliwości stosowania leku przed zastosowaniem tego preparatu należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Kobiety w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem terapii powinny wykluczyć ciążę i stosować odpowiednią antykoncepcję.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)