Melatonina Solarpharma

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Melatonina Solarpharma?

Melatonina Solarpharma to syntetyczny odpowiednik naturalnej melatoniny – hormonu produkowanego przez szyszynkę w ośrodkowym układzie nerwowym. Melatonina odgrywa kluczową rolę w regulacji rytmu snu i czuwania w organizmie człowieka, kontrolując naturalny cykl dobowy organizmu.

Preparat znajduje zastosowanie wspomagające w leczeniu różnego rodzaju zaburzeń związanych z rytmem snu i czuwania. Główne obszary zastosowania obejmują:

• Zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych – popularne zjawisko określane mianem „jet lag”, które występuje podczas podróży przez różne strefy czasowe, powodując rozregulowanie naturalnego rytmu dobowego
• Problemy ze snem wynikające z pracy zmianowej – dotyczą osób pracujących w systemie zmianowym, szczególnie w godzinach nocnych, kiedy naturalny rytm snu jest zakłócony
• Zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych – u osób z dysfunkcją wzroku naturalny mechanizm regulacji rytmu dobowego może być znacznie osłabiony

Melatonina zawarta w preparacie pomaga przywrócić naturalny rytm snu poprzez sygnalizowanie organizmowi właściwego czasu na odpoczynek. Jest to szczególnie istotne w sytuacjach, gdy wewnętrzny zegar biologiczny zostaje zakłócony przez zewnętrzne czynniki, takie jak zmiana strefy czasowej czy nieregularny harmonogram pracy.

Jaki jest skład Melatonina Solarpharma, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka Melatonina Solarpharma zawiera 5 mg melatoniny jako substancję czynną. Jest to syntetycznie wyprodukowana melatonina, identyczna z hormonem naturalnie występującym w organizmie człowieka.

W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze niezbędne do prawidłowego formowania i stabilności tabletek:

• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• kroskarmeloza sodowa – środek rozpulchniający
• magnezu stearynian – środek poślizgowy

Preparat ma postać okrągłych tabletek o średnicy 6,8-7,3 mm, barwy białej do kremowej, obustronnie wypukłych. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.

Jak dawkować Melatonina Solarpharma?

Melatonina Solarpharma należy przyjmować doustnie, zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie różni się w zależności od rodzaju zaburzeń snu:

W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych:

• Dawka: 2-3 mg melatoniny raz na dobę
• Czas przyjmowania: po zapadnięciu zmroku
• Rozpoczęcie: od pierwszego dnia podróży
• Czas trwania: kontynuować przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży

W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych z pracą zmianową:

• Dawka: 1-5 mg na dobę
• Czas przyjmowania: na godzinę przed planowanym snem

W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych:

• Dawka: 0,5-5 mg raz na dobę
• Czas przyjmowania: około godziny 21:00-22:00

Ważne informacje dotyczące dawkowania:

• Działanie w leczeniu długotrwałym może być obserwowane dopiero po upływie 2 tygodni przyjmowania
• W przypadku konieczności zastosowania dawki niższej niż 5 mg, należy zastosować inny produkt leczniczy
• Produkt należy stosować tylko w sytuacji, gdy inne, mniejsze dawki melatoniny nie wykazały skuteczności

Co zrobić w przypadku przedawkowania Melatonina Solarpharma?

W przypadku podejrzenia przedawkowania Melatonina Solarpharma należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli wystąpią niepokojące objawy po zażyciu zbyt dużej dawki leku, zaleca się zgłoszenie się do najbliższego ośrodka medycznego lub szpitala.

Przedawkowanie melatoniny może nasilić jej naturalne działanie uspokajające i nasenne, co może prowadzić do nadmiernej senności, dezorientacji czy obniżenia temperatury ciała. W takiej sytuacji nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu całkowitego ustąpienia objawów.

W razie wątpliwości dotyczących przyjętej dawki lub wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, zawsze należy zasięgnąć porady medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Melatonina Solarpharma – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas stosowania Melatonina Solarpharma. Spożywanie alkoholu w trakcie przyjmowania preparatu może nasilić działanie uspokajające i nasenne melatoniny, co prowadzi do niebezpiecznego nasilenia sedacji i zwiększenia ryzyka wypadków.

Dodatkowo, alkohol może zakłócać naturalny rytm snu i czuwania, przeciwdziałając tym samym terapeutycznemu działaniu melatoniny. Z tego względu w okresie stosowania leku należy całkowicie powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych.

Palenie tytoniu może zmniejszać stężenie melatoniny we krwi, co może wpływać na skuteczność leczenia. Osobom palącym zaleca się omówienie z lekarzem ewentualnej potrzeby modyfikacji dawkowania.

Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem melatoniny, jednak zaleca się unikanie dużych posiłków bezpośrednio przed snem, co może wpływać na jakość odpoczynku.

Czy można stosować Melatonina Solarpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Melatonina Solarpharma nie może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.

Decyzja o wykluczeniu stosowania melatoniny u kobiet ciężarnych i karmiących wynika z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego hormonu w tych okresach życia. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych, które potwierdziłyby bezpieczeństwo stosowania melatoniny dla rozwijającego się płodu czy niemowlęcia karmionego piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny upewnić się, że nie są w ciąży przed rozpoczęciem stosowania preparatu. W przypadku planowania ciąży podczas stosowania Melatonina Solarpharma, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu omówienia alternatywnych metod leczenia zaburzeń snu.

Jeżeli ciąża zostanie wykryta w trakcie stosowania leku, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Jakie są skutki uboczne Melatonina Solarpharma?

Podobnie jak inne leki, Melatonina Solarpharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość skutków ubocznych jest łagodna i przemijająca.

Najczęściej występujące działania niepożądane dotyczą układu nerwowego:

• astenia (uczucie osłabienia i zmęczenia)
• bóle głowy
• splątanie i dezorientacja
• nadmierna sedacja (uczucie senności)
• obniżenie temperatury ciała

Rzadziej występujące działania niepożądane:

Zaburzenia serca:

• tachykardia (przyspieszenie akcji serca)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• świąd skóry
• wysypka
• pokrzywka
• wyprysk

Zaburzenia endokrynologiczne:

• ginekomastia (powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn)

Szczególne ostrzeżenie: U dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką może wystąpić zwiększenie liczby napadów padaczkowych.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów lub nasilenia się wymienionych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy mogę łączyć Melatonina Solarpharma z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania Melatonina Solarpharma należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Leki zwiększające stężenie melatoniny we krwi:

• Fluwoksamina – lek przeciwdepresyjny
• Citalopram – lek przeciwdepresyjny
• Omeprazol, lanzoprazol – leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego

Leki mogące wpływać na działanie melatoniny:

• 5- lub 8-metoksypsoralen – stosowany w leczeniu łuszczycy
• Cymetydyna – w leczeniu choroby wrzodowej
• Estrogeny – środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza
• Tiorydazyna – stosowana w leczeniu problemów psychiatrycznych
• Imipramina – stosowana w leczeniu depresji

Leki nasenne i uspokajające:

• benzodiazepiny
• niebenzodiazepiny (zaleplon, zolpidem, zopiklon)

Inne leki wymagające ostrożności:

• Karbamazepina – lek przeciwpadaczkowy
• Ryfampicyna – antybiotyk
• Chinolony – leki bakteriobójcze
• Leki przeciwzakrzepowe

Równoczesne stosowanie wymienionych leków może wymagać modyfikacji dawkowania melatoniny lub zwiększonego monitorowania przez lekarza. Nigdy nie należy samodzielnie modyfikować dawkowania ani przerywać stosowania przepisanych leków bez konsultacji z lekarzem.

Aktualna ulotka leku Melatonina Solarpharma

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)