Vevzuo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vevzuo?

Vevzuo to lek zawierający denosumab, będący przeciwciałem monoklonalnym stosowanym w onkologii. Preparat przeznaczony jest dla dorosłych chorych na zaawansowane formy nowotworów, u których wystąpiły przerzuty do kości. Głównym mechanizmem działania denosumabu jest spowalnianie procesów niszczenia tkanki kostnej spowodowanych rozprzestrzenianiem się komórek nowotworowych. Lek ma zastosowanie w zapobieganiu poważnym komplikacjom skeletu, które mogą wystąpić w przebiegu choroby nowotworowej z przerzutami do kości.

Wskazania do stosowania obejmują przede wszystkim zapobieganie zdarzeniom skeletu u pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości, takim jak złamania patologiczne, ucisk rdzenia kręgowego czy konieczność zastosowania radioterapii lub interwencji chirurgicznej w obrębie kości. Dodatkowo preparat znajduje zastosowanie w leczeniu guza olbrzymiokomórkowego kości u dorosłych oraz młodzieży po zakończeniu wzrostu, szczególnie w przypadkach, gdy usunięcie chirurgiczne nie jest możliwe lub nie stanowi optymalnej opcji terapeutycznej.

Mechanizm działania denosumabu polega na blokowaniu aktywności osteoklastów - komórek odpowiedzialnych za resorpcję kostną. Poprzez wiązanie się z receptorem RANKL (Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand), lek zapobiega aktywacji i różnicowaniu osteoklastów, co w rezultacie prowadzi do zmniejszenia niszczenia tkanki kostnej. To działanie jest szczególnie istotne w kontekście przerzutów nowotworowych, gdzie komórki nowotworowe stymulują nadmierną resorpcję kostną, prowadząc do osłabienia struktury kości i zwiększonego ryzyka komplikacji skeletu.

Aktualna ulotka leku Vevzuo

Jaki jest skład Vevzuo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Vevzuo jest denosumab w stężeniu 120 mg w 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań. Denosumab to rekombinowane ludzkie przeciwciało monoklonalne klasy IgG2, które charakteryzuje się wysokim powinowactwem i swoistością w stosunku do ludzkiego RANKL.

Preparat dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań przeznaczonego do podawania podskórnego. Każda dawka zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość substancji czynnej w gotowym do użycia roztworze, co eliminuje konieczność przygotowywania leku przed podaniem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vevzuo?

Ze względu na sposób podawania leku przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Objawy mogące wskazywać na przedawkowanie to przede wszystkim:

• Objawy hipokacemii (obniżonego stężenia wapnia we krwi)
• Skurcze mięśni, drżenie
• Drętwienie lub mrowienie w kończynach
• Zaburzenia świadomości

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów konieczne jest natychmiastowe interwencja medyczna i monitorowanie stężenia wapnia w surowicy oraz funkcji nerek. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vevzuo – czy mogę spożywać alkohol?

W czasie stosowania preparatu Vevzuo należy zwrócić szczególną uwagę na odpowiednie uzupełnienie wapnia i witaminy D w organizmie. Lekarz zazwyczaj zaleca suplementację tych składników w celu zapobiegania hipokacemii.

Zalecenia żywieniowe podczas terapii:

• Zwiększenie spożycia produktów bogatych w wapń (nabiał, ryby, zielone warzywa)
• Utrzymanie odpowiedniej podaży witaminy D
• Regularne spożywanie posiłków w celu zapewnienia prawidłowej absorpcji suplementów
• Unikanie nadmiernych ilości kofeiny, która może wpływać na wchłanianie wapnia

Alkohol: Ulotkia nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może negatywnie wpływać na metabolizm wapnia i witaminy D, co jest istotne podczas terapii denosumabem. Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu i skonsultowanie tego zagadnienia z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Vevzuo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu Vevzuo w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Ciąża: Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania denosumabu u kobiet w ciąży. Ze względu na mechanizm działania leku, który wpływa na metabolizm kostny, może wystąpić ryzyko zaburzeń rozwoju układu kostnego płodu. Lek należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla matki i płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy denosumab przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, uwzględniając znaczenie terapii dla matki.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 5 miesięcy po ostatniej dawce leku. W przypadku planowania ciąży lub stwierdzenia ciąży podczas leczenia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)