Vevzuo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vevzuo?

Vevzuo to lek zawierający denosumab, będący przeciwciałem monoklonalnym stosowanym w onkologii. Preparat przeznaczony jest dla dorosłych chorych na zaawansowane formy nowotworów, u których wystąpiły przerzuty do kości. Głównym mechanizmem działania denosumabu jest spowalnianie procesów niszczenia tkanki kostnej spowodowanych rozprzestrzenianiem się komórek nowotworowych. Lek ma zastosowanie w zapobieganiu poważnym komplikacjom skeletu, które mogą wystąpić w przebiegu choroby nowotworowej z przerzutami do kości.

Wskazania do stosowania obejmują przede wszystkim zapobieganie zdarzeniom skeletu u pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości, takim jak złamania patologiczne, ucisk rdzenia kręgowego czy konieczność zastosowania radioterapii lub interwencji chirurgicznej w obrębie kości. Dodatkowo preparat znajduje zastosowanie w leczeniu guza olbrzymiokomórkowego kości u dorosłych oraz młodzieży po zakończeniu wzrostu, szczególnie w przypadkach, gdy usunięcie chirurgiczne nie jest możliwe lub nie stanowi optymalnej opcji terapeutycznej.

Mechanizm działania denosumabu polega na blokowaniu aktywności osteoklastów – komórek odpowiedzialnych za resorpcję kostną. Poprzez wiązanie się z receptorem RANKL (Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand), lek zapobiega aktywacji i różnicowaniu osteoklastów, co w rezultacie prowadzi do zmniejszenia niszczenia tkanki kostnej. To działanie jest szczególnie istotne w kontekście przerzutów nowotworowych, gdzie komórki nowotworowe stymulują nadmierną resorpcję kostną, prowadząc do osłabienia struktury kości i zwiększonego ryzyka komplikacji skeletu.

Jaki jest skład Vevzuo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Vevzuo jest denosumab w stężeniu 120 mg w 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań. Denosumab to rekombinowane ludzkie przeciwciało monoklonalne klasy IgG2, które charakteryzuje się wysokim powinowactwem i swoistością w stosunku do ludzkiego RANKL.

Preparat dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań przeznaczonego do podawania podskórnego. Każda dawka zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość substancji czynnej w gotowym do użycia roztworze, co eliminuje konieczność przygotowywania leku przed podaniem.

Jak dawkować Vevzuo?

Dawkowanie preparatu Vevzuo jest ściśle określone i zależy od wskazania, dla którego jest stosowany. Lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych.

Standardowe dawkowanie dla dorosłych pacjentów z przerzutami do kości:

• Pojedyncza dawka 120 mg podawana podskórnie co 4 tygodnie
• Wstrzyknięcie wykonywane w udo, brzuch lub ramię
• Leczenie kontynuowane zgodnie z zaleceniami onkologa

Dawkowanie w guzie olbrzymiokomórkowym kości:

• 120 mg podskórnie co 4 tygodnie
• Dodatkowe dawki 120 mg w 8. i 15. dniu pierwszego miesiąca leczenia
• Kontynuacja terapii według zaleceń lekarza specjalisty

Przed każdym podaniem należy sprawdzić, czy roztwór nie wykazuje zmian koloru, zmętnienia lub obecności cząstek stałych. Lek należy przechowywać w lodówce i przed podaniem doprowadzić do temperatury pokojowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vevzuo?

Ze względu na sposób podawania leku przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Objawy mogące wskazywać na przedawkowanie to przede wszystkim:

• Objawy hipokacemii (obniżonego stężenia wapnia we krwi)
• Skurcze mięśni, drżenie
• Drętwienie lub mrowienie w kończynach
• Zaburzenia świadomości

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów konieczne jest natychmiastowe interwencja medyczna i monitorowanie stężenia wapnia w surowicy oraz funkcji nerek. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vevzuo – czy mogę spożywać alkohol?

W czasie stosowania preparatu Vevzuo należy zwrócić szczególną uwagę na odpowiednie uzupełnienie wapnia i witaminy D w organizmie. Lekarz zazwyczaj zaleca suplementację tych składników w celu zapobiegania hipokacemii.

Zalecenia żywieniowe podczas terapii:

• Zwiększenie spożycia produktów bogatych w wapń (nabiał, ryby, zielone warzywa)
• Utrzymanie odpowiedniej podaży witaminy D
• Regularne spożywanie posiłków w celu zapewnienia prawidłowej absorpcji suplementów
• Unikanie nadmiernych ilości kofeiny, która może wpływać na wchłanianie wapnia

Alkohol: Ulotkia nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może negatywnie wpływać na metabolizm wapnia i witaminy D, co jest istotne podczas terapii denosumabem. Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu i skonsultowanie tego zagadnienia z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Vevzuo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu Vevzuo w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Ciąża: Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania denosumabu u kobiet w ciąży. Ze względu na mechanizm działania leku, który wpływa na metabolizm kostny, może wystąpić ryzyko zaburzeń rozwoju układu kostnego płodu. Lek należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla matki i płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy denosumab przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, uwzględniając znaczenie terapii dla matki.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 5 miesięcy po ostatniej dawce leku. W przypadku planowania ciąży lub stwierdzenia ciąży podczas leczenia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jakie są skutki uboczne Vevzuo?

Jak każdy lek, Vevzuo może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich pacjentów muszą one wystąpić. Najważniejszym i najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest martwica kości szczęki, która może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów z chorobą nowotworową.

Najczęstsze działania niepożądane:

• Hipokacemia (obniżone stężenie wapnia we krwi)
• Ból kości, stawów i mięśni
• Duszność
• Biegunka
• Zmęczenie

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Objawy hipokacemii: skurcze mięśni, drżenie, drętwienie lub mrowienie w palcach, drgawki
• Problemy z jamą ustną: ból szczęki, obrzęk, ruszające się zęby, niezagojone rany
• Objawy infekcji: gorączka, dreszcze, ból
• Reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia

Szczególną uwagę należy zwrócić na martwicę kości szczęki, która może objawiać się bólem, obrzękiem, zakażeniem, rozchwianiem zębów lub niezagojeniem rany po zabiegu stomatologicznym. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów konieczne jest natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem i stomatologiem.

Czy mogę łączyć Vevzuo z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Vevzuo należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach, w tym o lekach wydawanych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Szczególnej uwagi wymagają:

• Leki immunosupresyjne i kortykosteroidy – mogą zwiększać ryzyko infekcji
• Chemioterapeutyki – równoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko martwicy kości szczęki
• Inhibitory angiogenezy – używane w leczeniu nowotworów, mogą zwiększać ryzyko komplikacji w jamie ustnej
• Suplementy wapnia i witaminy D – konieczne do prawidłowego działania leku

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o:

• Stosowaniu innych leków przeciwnowotworowych
• Przyjmowaniu leków wpływających na układ odpornościowy
• Używaniu leków mogących wpływać na stężenie wapnia we krwi
• Planowanych zabiegach stomatologicznych lub chirurgicznych

Lekarz może zalecić modyfikację dawkowania innych leków lub szczególne monitorowanie podczas terapii skojarzonej. Nie należy samodzielnie odstawiać ani zmieniać dawkowania jakichkolwiek leków podczas leczenia preparatem Vevzuo.

Aktualna ulotka leku Vevzuo

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)