Ticagrelor Accord

Ticagrelor Accord to lek przeciwpłytkowy zawierający substancję czynną tikagrelor, stosowany w prewencji wtórnej u pacjentów po przebytym zawale serca. Preparat należy do grupy leków hamujących agregację płytek krwi, które odgrywają kluczową rolę w procesie krzepnięcia. Tikagrelor wpływa na komórki zwane płytkami krwi, które są odpowiedzialne za zatamowywanie krwawień poprzez skupianie się i zamykanie niewielkich otworów w uszkodzonych naczyniach krwionośnych.

Mechanizm działania tikagreloru polega na hamowaniu skupiania się płytek krwi, co zmniejsza prawdopodobieństwo powstania zakrzepów mogących ograniczyć przepływ krwi. Zakrzepy powstające w zmienionych chorobowo naczyniach krwionośnych serca i mózgu stanowią poważne zagrożenie, ponieważ mogą całkowicie odciąć dopływ krwi, prowadząc do zawału serca lub udaru. Częściowa niedrożność naczyń prowadzących do serca może z kolei zmniejszać dopływ krwi do mięśnia sercowego i powodować ból w klatce piersiowej o zmieniającym się nasileniu, określany jako niestabilna dusznica bolesna.

Wskazania do stosowania obejmują prewencję wtórną u dorosłych pacjentów, u których wystąpił zawał serca ponad rok wcześniej. Lek stosuje się wyłącznie w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, który jest kolejnym lekiem przeciwpłytkowym. Terapia skojarzona ma na celu zmniejszenie prawdopodobieństwa wystąpienia kolejnego zawału serca, udaru mózgu lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych i nie zaleca się jego stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Ticagrelor Accord 60 mg ma postać jasnoróżowych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 8 mm, oznakowanych „KJ1″ po jednej stronie. Tabletki są obustronnie wypukłe i dostępne w różnych wielkościach opakowań blisztrowych.

Jaki jest skład Ticagrelor Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest tikagrelor w dawce 60 mg w każdej tabletce powlekanej.

Składniki pomocnicze rdzenia tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
• kroskarmeloza sodowa (E 468)
• powidon
• sodu stearylofumaran

Składniki otoczki tabletki:

• hypromeloza (E 464)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol (E 1521)
• talk (E 553b)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• żelaza tlenek czarny (E 172)

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną dawkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.

Jak dawkować Ticagrelor Accord?

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi jedną tabletkę 60 mg dwa razy na dobę. Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, na przykład jedną rano i jedną wieczorem, aby zapewnić stałe stężenie leku w organizmie.

Sposób przyjmowania: Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku lub w trakcie jedzenia. W przypadku trudności z połykaniem tabletek można je rozgnieść na drobny proszek, wsypać do pół szklanki wody, wymieszać i natychmiast wypić. Po wypiciu mieszanki należy ponownie nalać pół szklanki wody, przepłukać szklankę i wypić, aby upewnić się, że cały lek został przyjęty.

Terapia skojarzona: Lekarz zazwyczaj zaleci jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego w dawce od 75 do 150 mg na dobę. Jest to substancja obecna w lekach zapobiegających krzepnięciu krwi, która wzmacnia działanie tikagreloru.

Czas trwania terapii: Należy kontynuować przyjmowanie leku tak długo, jak będzie to zalecane przez lekarza. Nie należy samowolnie przerywać stosowania preparatu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia ponownego zawału serca, udaru lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Blistry zawierają nadruki przedstawiające słońce (dla dawek porannych) i księżyc (dla dawek wieczornych), które pomagają pacjentom kontrolować regularne przyjmowanie leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ticagrelor Accord?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Podczas wizyty w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Głównym ryzykiem związanym z przedawkowaniem tikagreloru jest wystąpienie zwiększonego ryzyka krwawienia. Objawy mogą obejmować:

• obfite krwawienie trudne do zatamowania
• niespodziewane lub przedłużające się krwawienie
• obecność krwi w moczu (różowe, czerwone lub brązowe zabarwienie)
• wymioty z krwią lub treścią przypominającą fusy od kawy
• kał zabarwiony na czerwono lub czarno
• kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi

W przypadku wystąpienia powyższych objawów konieczna jest pilna pomoc medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ticagrelor Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie z jedzeniem: Ticagrelor Accord można przyjmować zarówno w trakcie posiłku, jak i niezależnie od jedzenia. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku, dlatego pacjent może wybrać sposób przyjmowania, który jest dla niego najwygodniejszy.

Spożywanie alkoholu: Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem. Jednak ze względu na to, że tikagrelor zwiększa ryzyko krwawienia, a alkohol może dodatkowo wpływać na układ krzepnięcia krwi, zaleca się zachowanie ostrożności i skonsultowanie z lekarzem kwestii spożywania napojów alkoholowych podczas terapii.

Ogólne zalecenia dietetyczne: Podczas stosowania leku nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych. Należy jednak pamiętać o regularnym przyjmowaniu preparatu o stałych porach, niezależnie od rytmu posiłków. W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Ticagrelor Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży ani u kobiet planujących zajście w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące tikagrelor powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby zapobiec niepożądanemu zajściu w ciążę w trakcie terapii.

Karmienie piersią: Przed zastosowaniem leku podczas karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem. Specjalista dokona indywidualnej oceny korzyści wynikających z leczenia w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

Planowanie ciąży: Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii tikagrelorem. Lekarz rozważy alternatywne metody leczenia lub odpowiedni czas na przerwanie terapii przed planowaną ciążą.

Podejrzenie ciąży: W przypadku podejrzenia ciąży podczas stosowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Jakie są skutki uboczne Ticagrelor Accord?

Tikagrelor wpływa na krzepnięcie krwi, w związku z czym większość działań niepożądanych jest związana z krwawieniami. Krwawienie może wystąpić w różnych miejscach organizmu, przy czym niektóre krwawienia występują często, podczas gdy ciężkie krwawienia są rzadsze, ale mogą zagrażać życiu.

Objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• krwawienie do mózgu powodujące objawy udaru (nagłe drętwienie lub osłabienie kończyn, trudności w mówieniu, problemy z chodzeniem, silny ból głowy)
• obfite krwawienie trudne do zatamowania
• mocz zabarwiony na różowo, czerwono lub brązowo
• wymioty czerwoną krwią lub treścią jak fusy od kawy
• kał czerwony lub czarny jak smoła
• kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi
• omdlenie spowodowane nagłym zmniejszeniem dopływu krwi do mózgu

Bardzo częste działania niepożądane (ponad 1 na 10 osób):

• uczucie braku tchu (duszność) – może pojawiać się nagle w spoczynku, zwykle łagodne
• zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi
• krwawienie spowodowane zaburzeniami krwi

Częste działania niepożądane (do 1 na 10 osób):

• powstawanie siniaków
• ból głowy
• zawroty głowy
• biegunka lub niestrawność
• nudności i zaparcia
• wysypka i świąd
• nasilony ból i obrzęk stawów (objawy dny moczanowej)
• niskie ciśnienie krwi powodujące zawroty głowy
• krwawienie z nosa
• krwawienie po zabiegach chirurgicznych
• krwawienie z błony śluzowej żołądka
• krwawiące dziąsła

Niezbyt częste działania niepożądane (do 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk twarzy, warg lub języka)
• dezorientacja
• zaburzenia widzenia spowodowane krwią w oku
• krwawienia z pochwy
• krwawienie do stawów i mięśni
• krew w uchu
• krwawienie wewnętrzne

Czy mogę łączyć Ticagrelor Accord z innymi lekami?

Leki przeciwwskazane do jednoczesnego stosowania z tikagrelorem:

• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
• klarytromycyna (antybiotyk)
• nefazodon (lek przeciwdepresyjny)
• rytonawir i atazanawir (leki przeciw HIV)

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• rosuwastatyna (lek na cholesterol)
• symwastatyna lub lowastatyna w dawkach powyżej 40 mg/dobę
• ryfampicyna (antybiotyk)
• fenytoina, karbamazepina, fenobarbital (leki przeciwpadaczkowe)
• digoksyna (lek na niewydolność serca)
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny)
• chinidyna i diltiazem (leki na zaburzenia rytmu)
• beta-adrenolityki i werapamil (leki na nadciśnienie)
• morfina i inne opioidy (silne leki przeciwbólowe)

Leki zwiększające ryzyko krwawienia:

• doustne leki przeciwzakrzepowe (warfaryna)
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (ibuprofen, naproksen)
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny – SSRI (paroksetyna, sertralina, cytalopram)
• leki fibrynolityczne rozpuszczające zakrzepy (streptokinaza, alteplaza)
• cyzapryd (lek na zgagę)
• alkaloidy sporyszu (leki na migreny)

Szczególne ostrzeżenie: Jednoczesne stosowanie tikagreloru z heparyną może wpływać na wyniki testów diagnostycznych. Lekarz może potrzebować wykonać dodatkowe badania krwi w celu wykluczenia rzadkich zaburzeń płytek krwi spowodowanych heparyną.

Należy zawsze informować lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.