Nyvepria - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nyvepria?

Nyvepria to lek zawierający substancję czynną pegfilgrastym, która należy do grupy czynników wzrostu kolonii granulocytów. Preparat stosuje się u dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii cytotoksycznej w celu wspomagania układu odpornościowego.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest skrócenie czasu trwania neutropenii oraz zapobieganie gorączce neutropenicznej u osób otrzymujących chemioterapię cytotoksyczną. Neutropenia to stan, w którym w organizmie występuje zbyt mała liczba neutrofili – rodzaju białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń. Chemioterapia, niszcząc szybko dzielące się komórki nowotworowe, niszczy również szybko namnażające się krwinki białe produkowane w szpiku kostnym, co osłabia naturalną zdolność organizmu do walki z infekcjami.

Mechanizm działania pegfilgrastymu polega na naśladowaniu działania naturalnego białka ludzkiego organizmu – czynnika wzrostu kolonii granulocytów. Substancja ta pobudza szpik kostny do zwiększenia produkcji białych krwinek, szczególnie neutrofili, które są kluczowe w ochronie przed zakażeniami bakteryjnymi i grzybiczymi. Dzięki temu pacjenci poddawani intensywnej chemioterapii mogą lepiej radzić sobie z zagrożeniem infekcjami, które stanowią poważne powikłanie leczenia przeciwnowotworowego.

Pegfilgrastym jest pegylowaną formą filgrastymu, co oznacza, że do cząsteczki białka został przyłączony polimer polietylenoglikolu. Ta modyfikacja wydłuża czas działania leku w organizmie, dzięki czemu wystarczy jedna dawka na cykl chemioterapii, podczas gdy niepegylowane formy wymagają codziennych wstrzyknięć przez kilka dni. Lek jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej, którzy otrzymują chemioterapię zwiększającą ryzyko wystąpienia neutropenii.

Warto podkreślić, że preparat stosuje się profilaktycznie – jego zadaniem jest zapobieganie wystąpieniu groźnych powikłań związanych z osłabieniem odporności, a nie ich leczenie. Dzięki przywróceniu odpowiedniej liczby białych krwinek w krótszym czasie, pacjenci mogą kontynuować zaplanowane cykle chemioterapii bez konieczności opóźnień lub redukcji dawek leków przeciwnowotworowych, co może mieć znaczenie dla ostatecznych wyników leczenia onkologicznego.

Aktualna ulotka leku Nyvepria

Jaki jest skład Nyvepria, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pegfilgrastym w ilości 6 mg w jednej ampułko-strzykawce zawierającej 0,6 ml roztworu. Stężenie substancji czynnej wynosi 10 mg/ml.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Sodu octan trójwodny – substancja buforująca, utrzymująca odpowiednie pH roztworu
• Kwas octowy lodowaty – reguluje kwasowość preparatu
• Sorbitol (E420) – substancja słodząca i stabilizująca, która występuje w ilości 30 mg w każdej ampułko-strzykawce (50 mg/ml). Pacjenci z nietolerancją fruktozy powinni wziąć pod uwagę zawartość tego składnika
• Polisorbat 20 – emulgator stabilizujący roztwór
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę 6 mg, co oznacza, że produkt jest zasadniczo wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, wolnego od widocznych cząstek stałych. Jest dostarczany w szklanej ampułko-strzykawce z dołączoną igłą ze stali nierdzewnej, osłoną igły i automatycznym zabezpieczeniem igły.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nyvepria?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Specjaliści ocenią sytuację i udzielą odpowiednich zaleceń postępowania.

Chociaż w ulotce nie zostały szczegółowo opisane objawy przedawkowania, należy pamiętać, że pegfilgrastym zwiększa produkcję białych krwinek. Nadmierne zwiększenie ich liczby może prowadzić do różnych powikłań wymagających kontroli medycznej. Dlatego tak istotne jest przestrzeganie zalecanej dawki oraz schematu podawania leku.

W razie wątpliwości dotyczących zastosowanej dawki lub w przypadku podejrzenia przedawkowania, nie należy czekać na pojawienie się objawów – kontakt z lekarzem powinien nastąpić jak najszybciej. Lekarz może zlecić dodatkowe badania kontrolne, w tym morfologię krwi, aby ocenić stan pacjenta i podjąć odpowiednie działania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nyvepria – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce dołączonej do leku nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących pokarmów lub napojów, które należałoby ograniczać lub unikać podczas stosowania preparatu. Nie oznacza to jednak, że można całkowicie lekceważyć wpływ diety na ogólny stan zdrowia w trakcie leczenia przeciwnowotworowego.

Uwagi dotyczące sorbitolu:

Preparat zawiera 30 mg sorbitolu w każdej ampułko-strzykawce. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie leków zawierających sorbitol lub fruktozę oraz pokarmu zawierającego te substancje. Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy powinny szczególnie zwrócić uwagę na łączne spożycie sorbitolu ze wszystkich źródeł.

Kwestia alkoholu:

Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas stosowania pegfilgrastymu, należy pamiętać, że pacjenci otrzymujący ten lek są jednocześnie poddawani chemioterapii. Alkohol może wchodzić w interakcje z lekami chemioterapeutycznymi, obciążać osłabiony organizm i pogarszać funkcjonowanie układu odpornościowego. Przed spożyciem alkoholu zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację pacjenta, stosowane leki przeciwnowotworowe oraz ogólny stan zdrowia.

Warto także zauważyć, że podczas chemioterapii, której towarzyszy stosowanie pegfilgrastymu, pacjenci często doświadczają nudności, wymiotów i osłabienia. W takiej sytuacji spożycie alkoholu może dodatkowo pogorszyć samopoczucie i nasilić dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Czy można stosować Nyvepria w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Bezpieczeństwo stosowania pegfilgrastymu u kobiet w ciąży nie zostało ustalone w odpowiednich badaniach. Z tego powodu lekarz może podjąć decyzję o niestosowaniu tego leku u kobiety w ciąży, chyba że potencjalne korzyści wyraźnie przewyższają możliwe ryzyko dla matki i dziecka.

Przed rozpoczęciem stosowania leku pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli:

• Jest w ciąży
• Podejrzewa, że może być w ciąży
• Planuje zajście w ciążę

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia pegfilgrastymem, powinna niezwłocznie poinformować o tym swojego lekarza. Lekarz oceni sytuację i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu, uwzględniając konieczność kontynuacji chemioterapii oraz możliwe wpływy na przebieg ciąży.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy pegfilgrastym przenika do mleka kobiecego. Z ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania tego leku, chyba że lekarz prowadzący zaleci inaczej po rozważeniu indywidualnej sytuacji pacjentki.

Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią powinna uwzględniać korzyści płynące z karmienia dla dziecka w zestawieniu z korzyściami terapeutycznymi dla matki. Należy również pamiętać, że kobiety otrzymujące pegfilgrastym są jednocześnie poddawane chemioterapii, która sama w sobie stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią.

Zalecenia ogólne:

Wszystkie decyzje dotyczące stosowania leku w okresie ciąży i laktacji powinny być podejmowane wspólnie z lekarzem prowadzącym, który dokona indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Nie należy samodzielnie przerywać ani rozpoczynać leczenia w tych szczególnych okresach życia kobiety.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)