Rosufy - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rosufy?

Rosufy to lek należący do grupy statyn, stosowany w leczeniu zaburzeń lipidowych. Jego głównym zadaniem jest obniżanie podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, frakcji LDL (tzw. „złego" cholesterolu) oraz trójglicerydów we krwi. Jednocześnie preparat przyczynia się do zwiększenia stężenia cholesterolu HDL (tzw. „dobrego" cholesterolu), co wpływa korzystnie na profil lipidowy pacjenta.

Mechanizm działania leku polega na hamowaniu enzymu HMG-CoA reduktazy, który odpowiada za produkcję cholesterolu w wątrobie. Dzięki temu organizm wytwarza mniej cholesterolu, a jednocześnie zwiększa się liczba receptorów LDL na powierzchni komórek wątrobowych, co ułatwia usuwanie „złego" cholesterolu z krwiobiegu. Ten podwójny mechanizm sprawia, że rozuwastatyna działa kompleksowo na gospodarkę lipidową organizmu.

Lek jest stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 6 lat z hipercholesterolemią, gdy sama dieta i zwiększona aktywność fizyczna nie przynoszą wystarczającej poprawy. Wskazaniem do zastosowania jest również leczenie mieszanej dyslipidemii, a także profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób obciążonych czynnikami ryzyka.

Szczególnie istotne jest zastosowanie preparatu u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu. Do grupy tej należą osoby z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, nikotynizmem, wywiadem rodzinnym chorób sercowo-naczyniowych czy otyłością. U takich pacjentów normalizacja stężenia lipidów może znacząco zmniejszyć ryzyko wystąpienia groźnych powikłań naczyniowych.

Przewlekle podwyższone stężenie cholesterolu prowadzi do rozwoju miażdżycy tętnic – odkładania się blaszek miażdżycowych w ścianach naczyń krwionośnych. Proces ten postępuje przez lata, zwężając światło naczyń i ograniczając przepływ krwi. W przypadku całkowitego zamknięcia naczynia dochodzi do przerwania dopływu krwi do serca (zawał) lub mózgu (udar), co może prowadzić do trwałego uszkodzenia narządów lub zgonu.

Ważne jest, aby pacjent stosujący Rosufy kontynuował dietę ubogocholesterolową oraz systematyczną aktywność fizyczną. Leczenie farmakologiczne jest uzupełnieniem, a nie zamiennikiem zdrowego stylu życia. Nawet po uzyskaniu prawidłowych wartości cholesterolu należy kontynuować terapię zgodnie z zaleceniem lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może spowodować ponowny wzrost stężenia lipidów i powrót ryzyka sercowo-naczyniowego.

Aktualna ulotka leku Rosufy

Jaki jest skład Rosufy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest rozuwastatyna w postaci soli wapniowej. Lek dostępny jest w czterech mocach: tabletki zawierają odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• krzemionka koloidalna bezwodna
• krospowidon
• laktoza jednowodna
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy preparatu. Tabletki 5 mg pokryte są otoczką Opadry II Yellow 33K12488 zawierającą hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), laktozę jednowodną, triacetynę oraz żelaza tlenek żółty (E 172).

Tabletki 10 mg i 20 mg mają otoczkę Opadry II Pink 33K94423 składającą się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), laktozy jednowodnej, triacetyny oraz żelaza tlenku czerwonego (E 172).

Tabletki 40 mg pokryte są otoczką Opadry II Pink 33K94424 o podobnym składzie jak poprzednia: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), laktoza jednowodna, triacetyna, żelaza tlenek czerwony (E 172).

Uwaga dla pacjentów z nietolerancją laktozy: każda tabletka zawiera laktozę jednowodną. Tabletka 5 mg – 101,86 mg, tabletka 10 mg – 96,786 mg, tabletka 20 mg – 193,572 mg, tabletka 40 mg – 174,984 mg. Przed zastosowaniem należy poinformować lekarza o nietolerancji niektórych cukrów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rosufy?

W razie zażycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala. Jeśli pacjent znajduje się w szpitalu lub jest leczony z powodu innej choroby, powinien poinformować lekarza lub personel medyczny o stosowaniu tego preparatu.

Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania rozuwastatyny. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. W razie przedawkowania konieczne jest monitorowanie czynności wątroby oraz poziomu kinazy kreatynowej (enzymu mięśniowego), ponieważ statyny mogą w przypadku przedawkowania nasilić ryzyko uszkodzenia mięśni.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rosufy – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku pacjent powinien kontynuować dietę ubogocholesterolową oraz zwiększyć aktywność fizyczną. Leczenie farmakologiczne jest uzupełnieniem modyfikacji stylu życia, a nie jej zamiennikiem.

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i bez niego. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak zaleca się unikanie produktów bogatych w tłuszcze nasycone i cholesterol (tłuste mięso, podroby, pełnotłuste produkty mleczne, fast food).

Regularne spożywanie dużych ilości alkoholu jest przeciwwskazane podczas terapii tym lekiem, ponieważ alkohol może nasilać ryzyko uszkodzenia wątroby. Pacjenci z chorobami wątroby lub regularnie spożywający alkohol powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz może zalecić okresowe wykonywanie badań kontrolnych czynności wątroby.

Nie należy spożywać soku grejpfrutowego w dużych ilościach podczas stosowania statyn, ponieważ może on wpływać na metabolizm tych leków w wątrobie. Umiarkowane spożycie (pojedyncza szklanka) zazwyczaj nie stanowi problemu, jednak pacjent powinien skonsultować to z lekarzem.

Czy można stosować Rosufy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie należy stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Jeśli kobieta stosująca preparat zajdzie w ciążę, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i poinformować lekarza. Podczas leczenia kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.

Cholesterol i inne substancje z jego przemian są niezbędne do prawidłowego rozwoju płodu, w tym rozwoju układu nerwowego. Hamowanie syntezy cholesterolu przez statyny może potencjalnie wpływać niekorzystnie na rozwój płodu, dlatego lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży.

Nie wiadomo, czy rozuwastatyna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jeśli kobieta planuje ciążę, powinna wcześniej skonsultować się z lekarzem w sprawie odstawienia leku i ewentualnego zastosowania alternatywnych metod kontroli stężenia lipidów (dieta, aktywność fizyczna).

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)