Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ensytrelwir |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Shionogi B.V. |
| Kod ATC | J05AE16 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zokovea?
Zokovea to lek przeciwwirusowy w postaci tabletek 125 mg, zawierający substancję czynną ensytrelwir. Preparat stosuje się w celu zapobiegania COVID-19 po ekspozycji na wirusa SARS-CoV-2, czyli koronawirusa odpowiedzialnego za tę chorobę. Oznacza to, że lek przeznaczony jest dla osób, które miały bliski kontakt z osobą chorą na COVID-19 i u których istnieje ryzyko rozwinięcia zakażenia. Jest to tzw. profilaktyka poekspozycyjna, a więc postępowanie wdrażane po kontakcie z wirusem, zanim pojawią się objawy choroby.
Dla kogo przeznaczony jest lek? Zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce Zokovea może być stosowany u:
- osób dorosłych,
- młodzieży w wieku od 12 lat.
Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie był on badany w tej grupie wiekowej. Zokovea jest lekiem wydawanym na zlecenie lekarza – został przepisany konkretnej osobie i nie powinien być przekazywany innym, nawet jeśli wydaje się, że znajdują się one w podobnej sytuacji.
Czym jest COVID-19? COVID-19 to choroba zakaźna wywoływana przez koronawirusa SARS-CoV-2. Wirus przenosi się przede wszystkim drogą kropelkową i powietrzną, a do zakażenia najczęściej dochodzi podczas bliskiego kontaktu z osobą zakażoną – np. w gospodarstwie domowym, w miejscu pracy czy w trakcie spotkań w zamkniętych pomieszczeniach. Przebieg choroby bywa bardzo zróżnicowany: od łagodnych objawów przypominających przeziębienie, po ciężkie postacie wymagające hospitalizacji. Z tego względu u osób narażonych na kontakt z wirusem lekarz może rozważyć zastosowanie leczenia zapobiegawczego.
Jak działa ensytrelwir? Ensytrelwir, substancja czynna Zokovea, oddziałuje na proces namnażania się wirusa w komórkach. Koronawirus, aby się rozprzestrzeniać, musi wniknąć do komórek organizmu i wykorzystać je do wytwarzania kolejnych kopii samego siebie. Lek hamuje ten proces wewnątrz komórek, co z kolei ogranicza namnażanie się wirusa w całym organizmie. Zmniejszenie ilości wirusa może pomóc układowi odpornościowemu w zwalczaniu zakażenia i może zapobiec rozwojowi ciężkiego przebiegu choroby.
Znaczenie czasu rozpoczęcia terapii. Ze względu na mechanizm działania istotne jest, aby lek został przyjęty jak najszybciej, nie później niż w ciągu 72 godzin od bliskiego kontaktu z osobą chorującą na COVID-19. Cała kuracja trwa 5 dni, a szczegółowy schemat dawkowania opisano w dalszej części strony.
Dodatkowe monitorowanie. Zokovea jest produktem leczniczym objętym dodatkowym monitorowaniem (oznaczonym czarnym trójkątem). Umożliwia to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Pacjenci mogą w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po przyjęciu leku.
Kiedy nie należy przyjmować leku Zokovea? Przeciwwskazaniami do stosowania preparatu są:
- uczulenie na ensytrelwir lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- ciąża,
- jednoczesne stosowanie określonych leków, których połączenie z ensytrelwirem może prowadzić do ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych albo wpływać na działanie Zokovea – pełna lista tych substancji znajduje się w sekcji dotyczącej interakcji.
Ostrzeżenia i środki ostrożności. Przed rozpoczęciem stosowania leku warto zwrócić uwagę na kilka istotnych kwestii:
- Reakcje alergiczne – u osób przyjmujących Zokovea mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje nadwrażliwości (anafilaksja), nawet po przyjęciu tylko jednej dawki.
- Choroby wątroby – należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje obecnie lub występowała w przeszłości choroba wątroby.
- Wiek poniżej 12 lat – lek nie jest przeznaczony dla dzieci z tej grupy wiekowej.
- Liczne interakcje – ensytrelwir wchodzi w interakcje z wieloma lekami, dlatego przed rozpoczęciem kuracji lekarz lub farmaceuta powinni znać wszystkie przyjmowane przez pacjenta preparaty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie przewiduje się, aby Zokovea wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie należy go stosować po upływie terminu ważności podanego na pudełku lub blistrze po oznaczeniu „EXP” – termin ten oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca. Niewykorzystanych leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – o sposób ich bezpiecznej utylizacji warto zapytać farmaceutę.
Aktualna ulotka leku Zokovea
| Zokovea - 125 mg, Tabletki (ensytrelwir) |
Ulotka Zokovea – najważniejsze informacje dla pacjenta
Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Zokovea: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.
Jaki jest skład Zokovea, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Zokovea jest ensytrelwir. Każda tabletka zawiera kwas fumarowy ensytrelwiru w ilości odpowiadającej 125 mg ensytrelwiru.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletki to:
- mannitol (E421),
- kroskarmeloza sodowa (E468),
- hydroksypropyloceluloza (E463),
- krzemionka koloidalna bezwodna (E551),
- celuloza mikrokrystaliczna (E460),
- magnezu stearynian (E470b).
Zawartość sodu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”.
Wygląd tabletek i opakowanie. Zokovea ma postać okrągłych tabletek o średnicy około 9 mm, barwy od białej do jasnożółtobiałej. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest logo firmy oraz oznakowanie „711”, a na drugiej – liczba „125”. Tabletki umieszczone są w blistrze PVC/PCTFE, zapakowanym w tekturowe pudełko. Jedno opakowanie zawiera 7 tabletek, co odpowiada pełnemu, 5-dniowemu cyklowi leczenia.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Shionogi B.V., Herengracht 464, 1017 CA Amsterdam, Holandia.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Zokovea?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Zokovea należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo udać się na najbliższy szpitalny oddział ratunkowy. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko ustalić, jaki preparat i w jakiej ilości został przyjęty.
Aby uniknąć przypadkowego przedawkowania, należy ściśle przestrzegać schematu dawkowania: 3 tabletki wyłącznie pierwszego dnia, a w kolejnych dniach tylko 1 tabletka na dobę. Nie należy także przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zokovea – czy mogę spożywać alkohol?
Zokovea można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w trakcie jedzenia, jak i na pusty żołądek. Tabletkę należy połknąć w całości i popić wodą.
Preparaty ziołowe. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku produktów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), stosowanych m.in. w celu złagodzenia obniżonego nastroju i lęku. Ich jednoczesne przyjmowanie z Zokovea jest przeciwwskazane.
Alkohol. Ulotka leku nie zawiera odrębnych informacji na temat spożywania alkoholu podczas kuracji. Ze względu na to, że w trakcie stosowania leku mogą występować m.in. nudności, biegunka czy dolegliwości żołądkowe, a także z uwagi na trwającą ekspozycję na zakażenie, rozsądnym rozwiązaniem jest rezygnacja z alkoholu na czas 5-dniowego leczenia. W razie wątpliwości warto zapytać lekarza lub farmaceutę.
Czy można stosować Zokovea w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża. Leku Zokovea nie wolno stosować w okresie ciąży – ciąża stanowi przeciwwskazanie do jego przyjmowania. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą przestrzegać następujących zaleceń:
- przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę,
- w trakcie leczenia oraz przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki ensytrelwiru należy stosować pewną metodę antykoncepcji.
Karmienie piersią. W ramach środków ostrożności nie należy karmić piersią w trakcie przyjmowania leku Zokovea oraz przez 2 tygodnie po jego odstawieniu. Wynika to z braku danych dotyczących stosowania leku w okresie laktacji – nie wiadomo, czy ensytrelwir przenika do mleka ludzkiego.
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Zokovea - 125 mg, Tabletki (ensytrelwir) |
Treść przygotowano z wykorzystaniem narzędzi sztucznej inteligencji.
