Susvimo - ulotka dla pacjenta

Ostatnia aktualizacja: 24.09.2026

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Susvimo?

Susvimo to lek okulistyczny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, którego substancją czynną jest ranibizumab. Ranibizumab należy do grupy leków przeciwneowaskularyzacyjnych, czyli substancji hamujących powstawanie i rozrost nieprawidłowych naczyń krwionośnych. Cechą wyróżniającą ten preparat jest sposób podania: lek nie jest wstrzykiwany bezpośrednio do oka w klasycznej formie iniekcji doszklistkowej, lecz trafia do oka za pośrednictwem specjalnego implantu ocznego, z którego jest stopniowo uwalniany przez dłuższy czas.

Wskazanie do stosowania. Susvimo jest przeznaczony do leczenia neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem, określanej skrótem nAMD (ang. neovascular age-related macular degeneration). Lek stosuje się wyłącznie u osób dorosłych, u których wcześniej stwierdzono odpowiedź na leczenie preparatem wiążącym się z czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i blokującym jego działanie. Oznacza to, że przed rozpoczęciem terapii lekarz ocenia, czy dotychczasowe leczenie anty-VEGF przyniosło u pacjenta odpowiedź kliniczną.

Czym jest wysiękowe AMD? Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem to choroba siatkówki, która dotyczy jej centralnej części, czyli plamki. To właśnie plamka odpowiada za ostre, szczegółowe widzenie, niezbędne m.in. do czytania, rozpoznawania twarzy czy prowadzenia pojazdów. W postaci wysiękowej choroby dochodzi do następujących zmian:

• w tylnej części oka, na siatkówce, zaczynają powstawać drobne, nieprawidłowe naczynia krwionośne,
• z tych naczyń do środkowej części siatkówki (plamki) wycieka krew lub płyn, co zaburza jej funkcjonowanie,
• powtarzające się krwawienia mogą prowadzić do powstania blizn, które skutkują trwałym zaciemnieniem w centralnej części pola widzenia.

Mechanizm działania. Kluczową rolę w rozwoju wysiękowego AMD odgrywa białko nazywane czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF). Pobudza ono tworzenie się nowych naczyń krwionośnych oraz zwiększa ich przepuszczalność. Ranibizumab zawarty w Susvimo wiąże się z białkiem VEGF i blokuje jego działanie. W efekcie dochodzi do zahamowania lub spowolnienia wzrostu nieprawidłowych naczyń oraz ograniczenia przeciekania z nich krwi i płynu. Zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce leczenie może pomóc w utrzymaniu wzroku, a u części pacjentów także w poprawie jego ostrości.

Na czym polega leczenie z użyciem implantu? Lek jest podawany do oka poprzez implant o rozmiarze zbliżonym do ziarna ryżu, który wprowadza się chirurgicznie do tylnej części gałki ocznej. Przed wszczepieniem implant jest napełniany lekiem, a następnie – w regularnych odstępach czasu – lekarz ponownie go uzupełnia specjalną igłą. Ranibizumab jest z implantu uwalniany stopniowo, co pozwala na utrzymanie stałego działania leku w oku pomiędzy kolejnymi zabiegami napełnienia. Takie rozwiązanie odróżnia Susvimo od klasycznych preparatów anty-VEGF podawanych w postaci regularnych wstrzyknięć do ciała szklistego.

Kto przeprowadza zabiegi? Wszczepienie implantu i jego pierwsze napełnienie wykonuje chirurg okulista doświadczony w chirurgii szklistkowo-siatkówkowej i przeszkolony w zakresie zabiegów implantacji. Kolejne napełnienia przeprowadza okulista przeszkolony w procedurze ponownego napełnienia/wymiany leku w implancie. Oprócz ulotki pacjent otrzymuje od lekarza również przewodnik z ważnymi informacjami dotyczącymi leczenia oraz kartę implantu.

Kiedy nie stosować leku? Przeciwwskazaniami do zastosowania Susvimo są:

• uczulenie (nadwrażliwość) na ranibizumab lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku,
• występujące lub podejrzewane zakażenie oka lub jego okolic,
• stan zapalny oka, na który mogą wskazywać ból lub zaczerwienienie.

Ważne ostrzeżenia. Przed rozpoczęciem terapii pacjent powinien omówić z lekarzem spodziewane korzyści oraz ryzyko związane z leczeniem. Należy pamiętać, że nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w obu oczach. Ogólnoustrojowe stosowanie inhibitorów VEGF wiąże się potencjalnie z ryzykiem powstawania zakrzepów krwi zamykających światło naczyń tętniczych (tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe), które mogą prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu – szczególnie u osób z niektórymi chorobami współistniejącymi. Podczas leczenia implant może ulec uszkodzeniu; jeżeli uniemożliwia to jego prawidłowe napełnianie, choroba może być leczona w niewystarczającym stopniu, a lekarz może zdecydować o usunięciu implantu i (lub) zmianie terapii.

Objawy wymagające pilnego kontaktu z lekarzem. W trakcie leczenia należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli pojawią się:

• nasilenie liczby poruszających się plamek lub „pajęczyn” w polu widzenia (możliwy krwotok do ciała szklistego),
• nagłe uczucie ciała obcego w oku, wydzielina z oka lub łzawienie (możliwe problemy ze spojówką nad implantem),
• nasilający się ból oka, pogorszenie lub utrata widzenia, nadwrażliwość na światło, zaczerwienienie białka oka (możliwe zapalenie wnętrza gałki ocznej),
• błyski światła, zmiana lub utrata widzenia (możliwe przedarcie lub odklejenie siatkówki),
• zmętnienie soczewki w wyniku urazu (zaćma urazowa),
• podejrzenie przemieszczenia się implantu.

W takich sytuacjach może być konieczne wdrożenie doraźnego leczenia, przeprowadzenie zabiegu chirurgicznego lub przesunięcie terminu kolejnego napełnienia implantu.

Zalecenia po zabiegu wszczepienia implantu. Aby umożliwić prawidłowe gojenie się oka, należy przestrzegać zaleceń lekarza, m.in.:

• do końca dnia zabiegu utrzymywać głowę powyżej linii ramion,
• w dniu zabiegu i następującej po nim nocy spać z głową uniesioną na co najmniej trzech poduszkach,
• nie zdejmować opaski na oko bez zgody lekarza i nosić ją także podczas snu przez co najmniej 7 nocy,
• przyjmować wszystkie zalecone przez lekarza leki okulistyczne,
• przez 30 dni nie przyciskać ani nie pocierać oka i nie dotykać miejsca wszczepienia implantu (górna i zewnętrzna część oka pod powieką),
• przez 1 miesiąc (lub do czasu zgody lekarza) unikać obciążających aktywności, takich jak bieganie czy podnoszenie ciężarów.

Zalecenia po ponownym napełnieniu implantu. Przez 7 dni po zabiegu nie należy przyciskać ani pocierać oka ani dotykać okolicy implantu. Należy także stosować leki okulistyczne zlecone przez lekarza.

Zalecenia po usunięciu implantu. Jeśli z przyczyn medycznych implant musi zostać usunięty, po zabiegu obowiązują podobne zasady:

• utrzymywanie głowy powyżej ramion do końca dnia i spanie na co najmniej trzech poduszkach w pierwszą noc,
• noszenie opaski na oko przez co najmniej 7 nocy,
• unikanie obciążających aktywności fizycznych przez 14 dni,
• przyjmowanie zaleconych leków okulistycznych.

Codzienna opieka w trakcie leczenia. Przez cały okres terapii w miarę możliwości należy unikać pocierania oka i dotykania okolicy implantu. Jeśli dotknięcie oka jest konieczne, trzeba wcześniej dokładnie umyć ręce.

Karta implantu i badanie rezonansem magnetycznym (MR). Kartę implantu otrzymaną od lekarza należy przechowywać w bezpiecznym miejscu – zawiera ona istotne informacje o wyrobie. W przypadku konieczności wykonania badania MR należy okazać ją personelowi medycznemu, ponieważ badanie to może zostać przeprowadzone wyłącznie przy spełnieniu określonych warunków.

Dzieci i młodzież. Leku nie badano u pacjentów poniżej 18. roku życia, ponieważ wysiękowe AMD występuje wyłącznie u osób dorosłych.

Aktualna ulotka leku Susvimo

Ulotka Susvimo – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Susvimo: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Susvimo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Susvimo jest ranibizumab. Lek ma postać roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, co oznacza, że 1 ml roztworu zawiera 100 mg ranibizumabu. Każda fiolka zawiera 39,5 mg ranibizumabu w 0,395 ml roztworu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• histydyny chlorowodorek,
• polisorbat 20 (E 432),
• sacharoza,
• woda do wstrzykiwań.

Polisorbat 20. W jednej dawce leku (0,02 ml) znajduje się 0,002 mg polisorbatu 20. Polisorbaty mogą wywoływać reakcje alergiczne, dlatego pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich znanych mu alergiach.

Wygląd i opakowanie. Roztwór jest przejrzysty do lekko opalizującego (o perłowym połysku), bezbarwny do lekko brązowawego. Każde tekturowe pudełko zawiera jedną szklaną fiolkę z lekiem. Implant Contivue, przez który lek jest podawany, dostarczany jest oddzielnie.

Przechowywanie. Lek jest przechowywany przez fachowy personel medyczny. Fiolkę należy trzymać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać i przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Przed użyciem nieotwarta fiolka może pozostawać w temperaturze od 9°C do 30°C przez maksymalnie 24 godziny.

Szczegółowe dawkowanie leku Susvimo – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Susvimo?

Susvimo jest przygotowywany i podawany wyłącznie przez przeszkolonego lekarza okulistę, a ilość leku wprowadzana do implantu jest ściśle określona. Z tego powodu ryzyko przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki przez pacjenta jest ograniczone. Ulotka dla pacjenta nie zawiera odrębnych informacji dotyczących postępowania w razie przedawkowania.

Jeśli po zabiegu napełnienia implantu lub dodatkowym wstrzyknięciu pojawią się niepokojące objawy, takie jak nasilający się ból oka, pogorszenie widzenia, zaczerwienienie oka czy nadwrażliwość na światło, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym leczenie. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących otrzymanej dawki również warto zwrócić się do lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Susvimo – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka Susvimo nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących diety, napojów ani spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Lek jest podawany bezpośrednio do oka za pośrednictwem implantu, a nie drogą doustną. Pytania dotyczące alkoholu, zwłaszcza w okresie okołozabiegowym i w czasie przyjmowania innych zaleconych leków okulistycznych, warto omówić z lekarzem prowadzącym.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Przez pewien czas po wszczepieniu implantu, jego usunięciu, ponownym napełnieniu lub po badaniach okulistycznych może wystąpić przejściowe pogorszenie widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki lekarz nie zezwoli na zdjęcie opaski z oka, a widzenie nie ulegnie poprawie.

Aktywność fizyczna. Po zabiegach należy stosować się do ograniczeń opisanych przez lekarza – m.in. unikać biegania i podnoszenia ciężarów przez 1 miesiąc po wszczepieniu implantu oraz przez 14 dni po jego usunięciu.

Czy można stosować Susvimo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża. Pacjentka, która jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania Susvimo u kobiet w ciąży, a lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie terapii, lekarz może zastąpić lek znajdujący się w implancie roztworem chlorku sodu bez środków konserwujących. Leczenie ranibizumabem jest kontynuowane tylko wówczas, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe zagrożenie dla dziecka.

Antykoncepcja. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę powinny stosować skuteczną antykoncepcję:

• przez cały okres leczenia,
• przez co najmniej 12 miesięcy po ostatnim napełnieniu implantu.

Karmienie piersią. Susvimo nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ranibizumab przenika do mleka kobiecego. Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Susvimo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Susvimo.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Susvimo.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)