Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ibuprofen |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | M01AE01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ibupar Ultramax?
Ibupar Ultramax to lek w postaci tabletek powlekanych, którego substancją czynną jest ibuprofen w dawce 600 mg. Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) – jednej z najczęściej stosowanych grup leków w terapii dolegliwości bólowych. Substancja ta wykazuje słabe do umiarkowanego działanie przeciwbólowe, a także działanie przeciwgorączkowe. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych.
Mechanizm działania i wchłanianie. Ibuprofen, podobnie jak inne leki z grupy NLPZ, hamuje aktywność enzymów cyklooksygenazy (COX), co prowadzi do ograniczenia wytwarzania prostaglandyn – związków odpowiedzialnych m.in. za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki. Po przyjęciu doustnym ibuprofen wchłania się z przewodu pokarmowego, a maksymalne stężenie substancji w surowicy krwi pojawia się po około 1–2 godzinach od podania. Obecność pokarmu ani leków zobojętniających sok żołądkowy nie hamuje wchłaniania ibuprofenu – pokarm może jedynie je spowolnić, nie zmniejszając jednak ilości wchłoniętej substancji.
Wskazania do stosowania. Zgodnie z ulotką Ibupar Ultramax stosuje się w leczeniu bólów łagodnych do umiarkowanych różnego pochodzenia, w tym:
- bólów głowy, również o charakterze migrenowym,
- bólów zębów,
- bólów mięśni, kości i stawów,
- bólów pleców, w tym bólów okolicy krzyżowej oraz lędźwiowo-krzyżowej,
- bólów pourazowych,
- bólów pooperacyjnych, w tym związanych z zabiegami stomatologicznymi,
- nerwobólów,
- bólów towarzyszących przeziębieniu i grypie,
- bolesnego miesiączkowania.
Lek jest również wskazany w objawowym leczeniu bólu w chorobach stawów, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, oraz w zwyrodnieniowych chorobach stawów (np. w chorobie zwyrodnieniowej stawów) u osób dorosłych. W tych przypadkach Ibupar Ultramax przeznaczony jest do stosowania jako kontynuacja leczenia u pacjentów, u których choroba została już zdiagnozowana.
Dla kogo przeznaczona jest dawka 600 mg? Tabletka zawierająca 600 mg ibuprofenu to dawka wyższa niż w popularnych preparatach zawierających 200 mg lub 400 mg tej substancji. Z tego względu ulotka wyraźnie wskazuje, że Ibupar Ultramax należy stosować tylko wtedy, gdy pacjent nie odczuł poprawy po zastosowaniu ibuprofenu w dawce 400 mg. Niezależnie od wybranej dawki jednorazowej, całkowita ilość ibuprofenu przyjęta w ciągu doby bez konsultacji z lekarzem nie powinna przekraczać 1200 mg. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpi poprawa lub samopoczucie się pogorszy, należy skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania – kiedy nie stosować leku? Ibupar Ultramax nie powinien być przyjmowany w następujących sytuacjach:
- uczulenie na ibuprofen lub którąkolwiek z substancji pomocniczych leku,
- czynna lub przebyta choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, również występujące po zastosowaniu NLPZ,
- ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca,
- istniejące lub przebyte objawy alergii (np. katar, pokrzywka, astma oskrzelowa) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ,
- ostatnie trzy miesiące ciąży,
- jednoczesne przyjmowanie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym wybiórczych inhibitorów COX-2,
- czynne krwawienie, w tym krwawienie do mózgu,
- niewyjaśnione zaburzenia krwiotworzenia,
- znaczne odwodnienie (np. w wyniku wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów),
- wiek poniżej 18 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności. Stosowanie ibuprofenu wiąże się z ryzykiem krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą mieć ciężki przebieg i nie zawsze są poprzedzone objawami ostrzegawczymi. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia należy przerwać przyjmowanie leku. Osoby z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza w podeszłym wieku, powinny zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe dolegliwości brzuszne, szczególnie na początku leczenia, i rozpoczynać terapię od najmniejszej dostępnej dawki. Ostrożność jest konieczna również u pacjentów przyjmujących leki zwiększające ryzyko krwawienia lub zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takie jak kortykosteroidy, acenokumarol czy kwas acetylosalicylowy.
Przyjmowanie leków przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- pacjent ma choroby serca (np. niewydolność serca, dławicę piersiową), przebył zawał serca lub operację pomostowania,
- występuje choroba tętnic obwodowych lub pacjent przeszedł udar mózgu, w tym przemijający atak niedokrwienny (TIA),
- pacjent ma nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, podwyższony cholesterol, pali tytoń lub w jego rodzinie występowały choroby serca albo udar,
- u pacjenta występuje zakażenie.
Ostrożności wymaga także stosowanie leku u osób z obrzękami, z zaburzeniami krzepnięcia krwi (ibuprofen wykazuje działanie przeciwzakrzepowe), z toczniem rumieniowatym układowym i mieszanymi chorobami tkanki łącznej (zwiększone ryzyko jałowego zapalenia opon mózgowych) oraz z czynną lub przebytą astmą oskrzelową i chorobami alergicznymi (możliwy skurcz oskrzeli). Długotrwałe, jednoczesne przyjmowanie kilku leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek. Lek może też powodować zaburzenia widzenia (mroczki, zaburzenia widzenia barw) – w takim przypadku należy go odstawić i skontaktować się z lekarzem.
Ciężkie reakcje skórne i alergiczne. W związku ze stosowaniem ibuprofenu zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół DRESS oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Opisywano również reakcje alergiczne z trudnościami w oddychaniu, obrzękiem twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy) oraz bólem w klatce piersiowej. Wystąpienie takich objawów wymaga natychmiastowego odstawienia leku i pilnego kontaktu z lekarzem lub służbami ratunkowymi.
Ibuprofen a zakażenia. Ibuprofen może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból, co może opóźnić wdrożenie właściwego leczenia i zwiększyć ryzyko powikłań. Obserwowano to m.in. w przebiegu bakteryjnego zapalenia płuc oraz bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli podczas przyjmowania leku objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Aktualna ulotka leku Ibupar Ultramax
| Ibupar Ultramax - 600 mg, Tabletki powlekane (Ibuprofenum) |
Ulotka Ibupar Ultramax – najważniejsze informacje dla pacjenta
Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Ibupar Ultramax: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.
Jaki jest skład Ibupar Ultramax, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Ibupar Ultramax jest ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:
- krzemionka koloidalna bezwodna,
- celuloza mikrokrystaliczna,
- laktoza jednowodna,
- kroskarmeloza sodowa,
- sodu laurylosiarczan,
- magnezu stearynian.
Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:
- hypromeloza (6 mPas),
- hypromeloza (5 mPas),
- talk.
Zawartość laktozy. Lek zawiera laktozę. Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku powinien on skontaktować się z lekarzem.
Zawartość sodu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”.
Wygląd tabletek i opakowanie. Ibupar Ultramax ma postać białych lub prawie białych tabletek powlekanych w kształcie kapsułki, z oznaczeniem „I6” po jednej stronie. Tabletki pakowane są w blistry zawierające 10 tabletek powlekanych, umieszczone w tekturowym pudełku. Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed Pharma S.A.
Przechowywanie. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Należy go przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ibupar Ultramax?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ibupar Ultramax lub gdy lek został przypadkowo połknięty przez dziecko, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, aby uzyskać ocenę możliwego zagrożenia dla zdrowia oraz informacje o dalszym postępowaniu.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- nudności, ból żołądka i wymioty (mogą występować ślady krwi),
- ból głowy,
- szumy uszne (dzwonienie w uszach),
- dezorientację i oczopląs.
Po przyjęciu dużej dawki obserwowano ponadto:
- senność, osłabienie i zawroty głowy,
- ból w klatce piersiowej i kołatanie serca,
- utratę przytomności,
- drgawki (głównie u dzieci),
- krew w moczu,
- małe stężenie potasu we krwi,
- uczucie zimna i trudności z oddychaniem.
U większości osób przyjmujących NLPZ w dawkach wyższych niż zalecane może wystąpić ból w nadbrzuszu, rzadziej biegunka, a także krwawienie z żołądka i jelit. Ciężkie zatrucie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i bardzo rzadko może objawiać się pobudzeniem lub śpiączką. W takich przypadkach może dojść do:
- kwasicy metabolicznej,
- wydłużenia czasu protrombinowego (zwiększenia INR) – wskaźnika związanego z krzepnięciem krwi,
- ostrej niewydolności nerek lub uszkodzenia wątroby,
- nagłego spadku ciśnienia krwi,
- spowolnienia lub przyspieszenia pracy serca oraz migotania przedsionków,
- zaostrzenia objawów astmy u osób chorujących na astmę.
Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych powikłań nie należy czekać na pojawienie się objawów – kontakt z lekarzem jest wskazany już w momencie stwierdzenia, że przyjęto zbyt dużą dawkę leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibupar Ultramax – czy mogę spożywać alkohol?
Zgodnie z ulotką lek Ibupar Ultramax należy przyjmować w trakcie posiłku lub po posiłku. Tabletkę popija się szklanką wody. Pokarm spowalnia wchłanianie ibuprofenu z przewodu pokarmowego, ale nie zmniejsza ilości wchłoniętej substancji. Przyjmowanie leku z jedzeniem jest szczególnie istotne u osób ze skłonnością do dolegliwości żołądkowych.
Alkohol. Ulotka zwraca uwagę na alkohol w kontekście prowadzenia pojazdów – po zastosowaniu większych dawek ibuprofenu mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy, a jednoczesne spożywanie alkoholu może dodatkowo upośledzać zdolność reakcji. W trakcie leczenia zaleca się więc unikanie alkoholu, a w razie wątpliwości – konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
Nawodnienie. Leku nie należy stosować w stanie znacznego odwodnienia (np. spowodowanego wymiotami, biegunką lub zbyt małą ilością przyjmowanych płynów), dlatego podczas leczenia warto dbać o odpowiednią podaż płynów.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Ibuprofen nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W indywidualnych przypadkach, zwłaszcza po przyjęciu większych dawek i w połączeniu z alkoholem, zdolność czynnego uczestniczenia w ruchu drogowym może jednak zostać ograniczona.
Czy można stosować Ibupar Ultramax w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kobiety w ciąży, karmiące piersią, przypuszczające, że mogą być w ciąży, lub planujące dziecko powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Ibupar Ultramax.
Ostatnie trzy miesiące ciąży (III trymestr). W tym okresie stosowanie leku jest przeciwwskazane. Ibuprofen może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje podczas porodu, w tym:
- zaburzenia czynności nerek i serca u płodu,
- zwiększoną skłonność do krwawień u matki i dziecka,
- opóźnienie lub wydłużenie porodu.
Pierwsze 6 miesięcy ciąży. W tym czasie ibuprofenu nie należy stosować, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie jest niezbędne w tym okresie lub w trakcie starań o ciążę, należy przyjmować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży przyjmowanie leku dłużej niż kilka dni może powodować zaburzenia czynności nerek płodu, co może prowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego (małowodzia), a także do zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest dłuższe leczenie, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią. Ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Wystąpienie niekorzystnego wpływu na niemowlę przy stosowaniu przez matkę zalecanych dawek przeciwbólowych i przeciwgorączkowych jest mało prawdopodobne. Mimo to w miarę możliwości należy unikać stosowania NLPZ w okresie karmienia piersią, a przed przyjęciem leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Płodność. Lek należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu przyjmowania leku. Sporadyczne stosowanie ibuprofenu prawdopodobnie nie wpływa na szanse zajścia w ciążę, jednak kobiety, które mają trudności z zajściem w ciążę, powinny poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku.
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ibupar Ultramax - 600 mg, Tabletki powlekane (Ibuprofenum) |
Treść przygotowano z wykorzystaniem narzędzi sztucznej inteligencji.
