Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paracetamol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | UPSA SAS |
| Kod ATC | N02BE01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest FERVEX ból i gorączka EXPRESS?
FERVEX ból i gorączka EXPRESS to doustny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy w postaci tabletek powlekanych o mocy 500 mg. Jedyną substancją czynną preparatu jest paracetamol (łac. Paracetamolum) – jedna z najdłużej stosowanych i najlepiej poznanych substancji z grupy leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych, dostępna w wielu postaciach farmaceutycznych i pod różnymi nazwami handlowymi. Lek przeznaczony jest do objawowego łagodzenia dolegliwości, co oznacza, że zmniejsza odczuwanie bólu i obniża podwyższoną temperaturę ciała, ale nie usuwa przyczyny, która te objawy wywołała.
Wskazania do stosowania. Zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce dla pacjenta FERVEX ból i gorączka EXPRESS stosuje się w następujących sytuacjach:
- objawowe leczenie bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego,
- objawowe leczenie gorączki,
- jednoczesne występowanie bólu i gorączki.
Ulotka nie zawęża wskazania do konkretnego rodzaju bólu. W praktyce do dolegliwości bólowych o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, w których sięga się po paracetamol, zalicza się zwykle m.in. bóle głowy, bóle zębów, bóle mięśni i stawów, bolesne miesiączkowanie czy bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie. Paracetamol bywa też wykorzystywany do obniżania gorączki występującej w przebiegu infekcji. W przypadku bólu o dużym nasileniu, bólu nietypowego lub nawracającego, a także wysokiej gorączki, decyzję o sposobie leczenia powinien podjąć lekarz.
Dla kogo przeznaczony jest lek? FERVEX ból i gorączka EXPRESS jest wskazany do stosowania u:
- dorosłych,
- młodzieży,
- dzieci o masie ciała od 21 kg (orientacyjnie w wieku od 6 lat).
Leku nie należy podawać dzieciom o masie ciała poniżej 21 kg (czyli mniej więcej poniżej 6. roku życia). Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie farmaceutyczne paracetamolu, np. zawiesiny lub czopki, które umożliwiają precyzyjne dopasowanie dawki do masy ciała dziecka. U dzieci i młodzieży dawkę dobiera się przede wszystkim na podstawie masy ciała, a wiek stanowi jedynie wartość orientacyjną.
Jak działa paracetamol? Paracetamol wykazuje dwa podstawowe kierunki działania: przeciwbólowe (analgetyczne) oraz przeciwgorączkowe (antypiretyczne). Uważa się, że jego działanie wiąże się głównie z hamowaniem syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Prostaglandyny to związki biorące udział w przewodzeniu i nasilaniu odczuwania bólu, a także w regulacji temperatury ciała. Zmniejszenie ich wytwarzania w mózgu przekłada się na podwyższenie progu bólowego oraz na wpływ na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu, co prowadzi do obniżenia gorączki poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych skóry i zwiększenie oddawania ciepła.
W odróżnieniu od niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), takich jak ibuprofen, ketoprofen czy kwas acetylosalicylowy, paracetamol ma jedynie słabe działanie przeciwzapalne w tkankach obwodowych. Nie wpływa też w istotnym stopniu na błonę śluzową żołądka ani na krzepnięcie krwi w sposób charakterystyczny dla NLPZ. Z tego względu paracetamol jest często rozważany u osób, u których stosowanie NLPZ nie jest wskazane – decyzja o wyborze leku powinna jednak zawsze uwzględniać indywidualną sytuację zdrowotną pacjenta.
Postać leku i możliwość dzielenia tabletki. FERVEX ból i gorączka EXPRESS ma postać białych do prawie białych, owalnych tabletek powlekanych z linią podziału. Tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia podanie dawki 250 mg (pół tabletki) u najmłodszych dzieci, dla których lek jest przeznaczony. Tabletkę przyjmuje się doustnie, popijając szklanką wody.
Czas stosowania. Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania objawowego. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpi poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Konsultacja lekarska jest również wskazana w przypadku wysokiej gorączki lub objawów sugerujących zakażenie.
Przeciwwskazania. Nie należy stosować leku FERVEX ból i gorączka EXPRESS w następujących sytuacjach:
- uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku,
- masa ciała dziecka mniejsza niż 21 kg.
Ostrzeżenia i środki ostrożności. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić jego przyjmowanie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:
- ma choroby wątroby lub nerek,
- ma zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby lub zespół Gilberta (chorobę Meulengrachta),
- ma ostre zapalenie wątroby,
- ma niedowagę lub jest niedożywiony,
- regularnie spożywa alkohol,
- ma niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
- ma niedobór glutationu (naturalnego przeciwutleniacza),
- ma niedokrwistość hemolityczną (nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek),
- jest odwodniony,
- jest osobą w podeszłym wieku,
- ma ciężkie zakażenie – ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy metabolicznej.
Ryzyko kwasicy metabolicznej. Podczas stosowania leku należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu ciężkich chorób, w tym ciężkich zaburzeń czynności nerek, posocznicy (sepsy), niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu, a także o jednoczesnym przyjmowaniu antybiotyku flukloksacyliny. W takich sytuacjach u pacjentów przyjmujących paracetamol regularnie przez dłuższy czas lub razem z flukloksacyliną notowano poważne zaburzenie zwane kwasicą metaboliczną (nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych). Jego objawy mogą obejmować:
- głębokie, szybkie i utrudnione oddychanie,
- senność,
- nudności i wymioty,
- utratę apetytu.
W razie wystąpienia takiego zestawu objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może okazać się konieczne całkowite odstawienie leku lub ograniczenie ilości przyjmowanego paracetamolu.
Unikanie podwójnego przyjmowania paracetamolu. Paracetamol wchodzi w skład wielu leków dostępnych bez recepty, w tym licznych preparatów złożonych stosowanych w przeziębieniu i grypie. Aby uniknąć przedawkowania, nie należy jednocześnie przyjmować innych leków zawierających paracetamol, a o ich stosowaniu trzeba poinformować lekarza, który odpowiednio dostosuje dawkowanie.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. FERVEX ból i gorączka EXPRESS nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nazwy leku w innych krajach. Lek z tą samą substancją czynną i w tej samej mocy jest dopuszczony do obrotu w państwach Europejskiego Obszaru Gospodarczego również pod innymi nazwami handlowymi:
- Niemcy: PARACETAMOL UPSA 500 mg Filmtabletten,
- Belgia: Dafalgan Fasttabs 500 mg,
- Grecja: DEPON FAST,
- Hiszpania: EFFERALDOL RAPID 500 mg comprimidos recubiertos con película,
- Francja: PARACETAMOL UPSA 500 mg, comprimé pelliculé sécable,
- Włochy: Efferalfast,
- Luksemburg: Dafalgan Fasttabs 500 mg.
Aktualna ulotka leku FERVEX ból i gorączka EXPRESS
| FERVEX ból i gorączka EXPRESS - 500 mg, Tabletki powlekane (Paracetamolum) |
Ulotka FERVEX ból i gorączka EXPRESS – najważniejsze informacje dla pacjenta
Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku FERVEX ból i gorączka EXPRESS: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.
Jaki jest skład FERVEX ból i gorączka EXPRESS, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna. Substancją czynną leku FERVEX ból i gorączka EXPRESS jest paracetamol. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu.
Substancje pomocnicze – rdzeń tabletki:
- skrobia żelowana (kukurydziana),
- wapnia węglan,
- powidon (K-25),
- krospowidon (typu B),
- kwas alginowy,
- krzemionka koloidalna bezwodna,
- magnezu stearynian.
Substancje pomocnicze – otoczka tabletki (Aquarius Prime BDP118076 White):
- hypromeloza (2910, 3 mPa.s oraz 6 mPa.s),
- polidekstroza (zawiera sorbitol i glukozę),
- triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha,
- makrogol 3350,
- wapnia węglan,
- makrogol 400,
- lecytyna słonecznikowa (odtłuszczona) (E322).
Glukoza i sorbitol. Każda tabletka powlekana zawiera 0,20 mg polidekstrozy, co odpowiada ilości do 0,012 mg glukozy oraz do 0,012 mg sorbitolu. Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
Wygląd tabletek. FERVEX ból i gorączka EXPRESS to biała do prawie białej, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, z linią podziału po jednej stronie i gładka po drugiej. Wymiary tabletki wynoszą około 7,9 × 17,1 mm, a jej wysokość około 5,0–6,5 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Opakowanie. Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne jest opakowanie zawierające 16 tabletek powlekanych.
Przechowywanie. Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz nie stosować go po upływie terminu ważności podanego na blistrze i pudełku po oznaczeniu EXP (termin oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca). Niewykorzystanych leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – sposób ich utylizacji można skonsultować z farmaceutą.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca.
- Podmiot odpowiedzialny: UPSA SAS, 3 rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Francja,
- Wytwórca: Merckle GmbH, Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Niemcy,
- Przedstawiciel w Polsce: MagnaPharm Poland sp. z o.o., ul. Inflancka 4, 00-189 Warszawa, tel.: +48 22 570 27 00.
Co zrobić w przypadku przedawkowania FERVEX ból i gorączka EXPRESS?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku FERVEX ból i gorączka EXPRESS należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Przedawkowanie paracetamolu wiąże się z ryzykiem opóźnionego, ciężkiego i nieodwracalnego uszkodzenia wątroby. Początkowy brak objawów nie oznacza, że do uszkodzenia nie doszło – poważne skutki mogą ujawnić się dopiero po pewnym czasie.
W przypadku przedawkowania warto pamiętać o kilku zasadach:
- nie czekać na pojawienie się objawów – kontakt z lekarzem jest konieczny niezwłocznie,
- zabrać ze sobą opakowanie lub ulotkę leku, aby ułatwić personelowi medycznemu ocenę przyjętej dawki,
- w miarę możliwości ustalić, ile tabletek przyjęto i o której godzinie,
- nie przyjmować kolejnych dawek leku ani innych preparatów zawierających paracetamol.
Większe ryzyko toksyczności dotyczy osób z zaburzeniami czynności wątroby, zespołem Gilberta, przewlekle nadużywających alkoholu, odwodnionych, niedożywionych oraz osób o małej masie ciała. U tych pacjentów próg toksyczności paracetamolu może być niższy, dlatego szczególnie istotne jest przestrzeganie zaleconych dawek i odstępów między nimi.
Aby zmniejszyć ryzyko przypadkowego przedawkowania, nie należy łączyć FERVEX ból i gorączka EXPRESS z innymi lekami zawierającymi paracetamol, w tym z preparatami złożonymi na przeziębienie i grypę, w których paracetamol często występuje jako jeden ze składników.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania FERVEX ból i gorączka EXPRESS – czy mogę spożywać alkohol?
Alkohol. Podczas stosowania leku FERVEX ból i gorączka EXPRESS nie należy spożywać alkoholu. Alkohol, szczególnie spożywany regularnie lub w nadmiarze, może obniżać próg toksyczności paracetamolu dla wątroby i zwiększać ryzyko jej uszkodzenia. U osób przewlekle nadużywających alkoholu zalecane jest ograniczenie dawki dobowej – bez porady lekarza nie należy przekraczać 60 mg/kg masy ciała, maksymalnie 2000 mg na dobę. Regularne spożywanie alkoholu jest też jedną z sytuacji, o których należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania leku.
Przyjmowanie leku a posiłki. Ulotka nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących przyjmowania leku w odniesieniu do posiłków. Tabletkę należy połknąć, popijając ją szklanką wody.
Nawodnienie. Odwodnienie należy do czynników, przy których zaleca się ostrożność i ograniczenie dawki dobowej paracetamolu. W czasie gorączki organizm traci więcej płynów, dlatego warto zadbać o ich odpowiednią podaż.
Nietolerancja cukrów. Lek zawiera śladowe ilości glukozy i sorbitolu (w składzie polidekstrozy w otoczce tabletki). Osoby, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.
Czy można stosować FERVEX ból i gorączka EXPRESS w okresie ciąży i karmienia piersią?
Pacjentka, która jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża. W razie konieczności FERVEX ból i gorączka EXPRESS może być stosowany w okresie ciąży. Obowiązują przy tym następujące zasady:
- należy stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi ból i (lub) gorączkę,
- lek należy przyjmować przez możliwie najkrótszy czas,
- jeśli ból i (lub) gorączka nie ustępują albo konieczne jest częstsze przyjmowanie leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Karmienie piersią. FERVEX ból i gorączka EXPRESS stosowany w zalecanych dawkach może być przyjmowany w okresie karmienia piersią.
Płodność. Brak odpowiednich danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u kobiet i mężczyzn.
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| FERVEX ból i gorączka EXPRESS - 500 mg, Tabletki powlekane (Paracetamolum) |
Treść przygotowano z wykorzystaniem narzędzi sztucznej inteligencji.
