Daybu - ulotka dla pacjenta

Ostatnia aktualizacja: 03.09.2026

Substancja czynna	Trofinetyd
Postać farmaceutyczna	Roztwór doustny
Podmiot odpowiedzialny	Acadia Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Kod ATC	N07XX
Procedura	CEN
Kategorie	Leki stosowane w chorobach rzadkich

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Daybu?

Daybu to lek zawierający substancję czynną trofinetyd, stosowany w leczeniu objawów neurobehawioralnych zespołu Retta u osób dorosłych oraz u dzieci w wieku 5 lat i starszych. Preparat dostępny jest w jednej postaci farmaceutycznej – jako roztwór doustny o stężeniu 200 mg/ml, przeznaczony do podawania drogą doustną lub przez zgłębnik żołądkowy. Jest to lek wydawany z przepisu lekarza i przeznaczony ściśle dla osoby, której został przepisany, dlatego nie należy przekazywać go innym pacjentom, nawet jeśli objawy choroby wydają się takie same.

Czym jest zespół Retta? Zespół Retta to rzadka choroba o podłożu genetycznym, wpływająca na rozwój mózgu. Jej przyczyną są mutacje genetyczne, a jej konsekwencją jest ciężka niepełnosprawność zarówno w sferze psychicznej, jak i fizycznej. Choroba dotyczy przede wszystkim dziewczynek i kobiet, a jej obraz kliniczny obejmuje szerokie spektrum zaburzeń rozwojowych, ruchowych, oddechowych oraz komunikacyjnych. Ze względu na rzadkość występowania oraz złożony przebieg, opieka nad pacjentem z zespołem Retta ma zwykle charakter wielospecjalistyczny, a farmakoterapia stanowi tylko jeden z jej elementów.

Jak działa Daybu? Dokładny mechanizm działania trofinetydu u osób z zespołem Retta nie został poznany. Oznacza to, że nie wiadomo, w jaki sposób substancja czynna wpływa na procesy zachodzące w ośrodkowym układzie nerwowym pacjentów z tym rozpoznaniem. Zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce, lek może przyczyniać się do złagodzenia części objawów neurobehawioralnych towarzyszących chorobie.

Objawy, w odniesieniu do których stosuje się Daybu, obejmują między innymi:

• nieprawidłowe oddychanie – zaburzenia rytmu i wzorca oddechowego charakterystyczne dla przebiegu choroby,
• nieprawidłowe ruchy rąk – w tym powtarzalne, mimowolne ruchy dłoni,
• powtarzające się zachowania o charakterze stereotypii,
• problemy ze snem,
• wokalizacje – takie jak krzyki, śmiech, płacz, jęczenie lub powtarzanie dźwięków,
• zmiany mimiki twarzy,
• fiksację wzroku,
• zaburzenia nastroju,
• trudności w komunikacji.

Dla kogo przeznaczony jest lek? Wskazanie obejmuje pacjentów dorosłych oraz dzieci od 5. roku życia. Leku nie należy podawać dzieciom poniżej 5. roku życia, ponieważ stosowanie w tej grupie wiekowej nie jest zalecane. Decyzję o rozpoczęciu terapii, jej kontynuacji oraz ewentualnej modyfikacji dawki podejmuje lekarz prowadzący, uwzględniając masę ciała pacjenta, tolerancję leczenia oraz choroby współistniejące, w szczególności choroby nerek.

Postać farmaceutyczna i sposób podania. Daybu ma postać roztworu doustnego o barwie od różowej do czerwonej. Opakowanie zawiera jedną butelkę z 450 ml roztworu oraz dwie miarki do odmierzania dawki – o pojemności 30 ml i 110 ml. Miarka 30 ml ma podziałkę od 5 ml do 30 ml co 2,5 ml, natomiast miarka 110 ml – od 10 ml do 110 ml co 10 ml. Lek można przyjmować doustnie, a także podawać przez zgłębnik żołądkowy (G), natomiast u pacjentów ze zgłębnikiem żołądkowo-jelitowym (GJ) należy w tym celu wykorzystywać port G. Taka forma podania ma znaczenie praktyczne u części pacjentów z zespołem Retta, u których występują trudności z połykaniem.

Dodatkowe monitorowanie bezpieczeństwa. Preparat podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ma umożliwić szybkie zidentyfikowanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Z tego względu szczególnie istotne jest informowanie lekarza lub farmaceuty o wszelkich objawach niepożądanych, również tych, które nie zostały wymienione w ulotce dołączonej do opakowania.

O czym warto pamiętać przed rozpoczęciem terapii? Przed rozpoczęciem stosowania leku konieczne jest omówienie leczenia z lekarzem lub farmaceutą. Istotnym elementem przygotowania do terapii jest przerwanie stosowania środków przeczyszczających. W trakcie leczenia szczególną uwagę zwraca się na wystąpienie biegunki, wymiotów oraz utraty masy ciała – są to zdarzenia, które mogą wymagać wcześniejszej interwencji, zmniejszenia dawki albo czasowego lub trwałego przerwania leczenia.

Aktualna ulotka leku Daybu

Ulotka Daybu – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Daybu: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Daybu, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest trofinetyd. Każdy mililitr roztworu doustnego zawiera 200 mg trofinetydu. Lek dostępny jest wyłącznie w tej jednej mocy i postaci farmaceutycznej.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• maltytol (E965),
• metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219),
• propylu parahydroksybenzoesan sodowy,
• czerwień Allura AC (E129),
• sukraloza (E955),
• aromat truskawkowy (sztuczne aromaty, glikol propylenowy – E1520),
• woda oczyszczona.

Informacje o substancjach pomocniczych, na które należy zwrócić uwagę. Część składników pomocniczych wymaga szczególnej uwagi u wybranych grup pacjentów:

• Maltytol – pacjenci, u których stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Glikol propylenowy – lek zawiera 4,9 mg glikolu propylenowego na ml, co odpowiada 27,2 mg/kg masy ciała na dobę.
• Metylu parahydroksybenzoesan sodowy i propylu parahydroksybenzoesan sodowy – mogą powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.
• Czerwień Allura AC – może powodować reakcje alergiczne.
• Sód – lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co pozwala uznać go za preparat „wolny od sodu”.

Przeciwwskazania związane ze składem. Leku nie należy stosować u osób z uczuleniem na trofinetyd lub na którykolwiek z pozostałych składników preparatu.

Szczegółowe dawkowanie leku Daybu – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Daybu?

W razie przyjęcia dawki większej niż przepisana przez lekarza należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ta sama zasada obowiązuje w sytuacji, gdy dawka została przyjęta wcześniej niż w planowanym czasie.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku może powodować wymioty. W kontakcie z personelem medycznym warto podać:

• przybliżoną objętość przyjętego roztworu (w ml),
• godzinę przyjęcia dawki oraz porę ostatniej prawidłowej dawki,
• masę ciała pacjenta,
• informację o występujących objawach, zwłaszcza wymiotach i biegunce,
• listę innych przyjmowanych leków.

Ze względu na ryzyko odwodnienia przy nasilonych wymiotach lub biegunce istotne jest zwrócenie uwagi na nawodnienie pacjenta oraz postępowanie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Daybu – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku – ulotka nie wprowadza w tym zakresie ograniczeń dotyczących konkretnych produktów spożywczych. Roztwór należy wypić w całości, w pozycji wyprostowanej.

Nawodnienie ma szczególne znaczenie. Biegunka występuje bardzo często u osób stosujących ten lek i może prowadzić do odwodnienia, czyli stanu, w którym organizm traci zbyt dużo wody. W razie potrzeby lekarz może zalecić:

• zwiększenie ilości przyjmowanych płynów,
• przyjmowanie leków przeciwbiegunkowych,
• zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia w przypadku ciężkiej biegunki lub odwodnienia.

Środki przeczyszczające. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy przerwać stosowanie środków przeczyszczających. Jest to związane z ryzykiem nasilenia biegunki w trakcie terapii.

Nietolerancja cukrów. Preparat zawiera maltytol, dlatego pacjenci, u których wcześniej stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Alkohol. Ulotka dołączona do opakowania nie zawiera odrębnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka, a także sprzyjać odwodnieniu – czyli działaniom, które i tak są najczęściej obserwowane w trakcie tej terapii. Lek stosowany jest ponadto u dzieci od 5. roku życia, u których alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany. W razie wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu decyzję warto omówić z lekarzem prowadzącym.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie oczekuje się, aby lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Czy można stosować Daybu w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, przypuszczające, że mogą być w ciąży, lub planujące ciążę powinny poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Najważniejsze zasady wskazane w ulotce:

• Ciąża – leku nie należy przyjmować w okresie ciąży, a także wtedy, gdy pacjentka może zajść w ciążę i nie stosuje skutecznej antykoncepcji.
• Antykoncepcja – kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres przyjmowania leku.
• Zajście w ciążę podczas leczenia – wymaga natychmiastowej konsultacji z lekarzem.
• Karmienie piersią – nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Karmienie piersią w trakcie przyjmowania leku może wiązać się z zagrożeniem dla dziecka.

Decyzja o postępowaniu w każdej z tych sytuacji należy do lekarza prowadzącego, który ocenia stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku.

Jak każdy lek, Daybu może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Daybu.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Daybu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)