Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bupropion |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Kod ATC | N06AX12 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bupropion Hasco Lek?
Bupropion Hasco Lek to lek wydawany na receptę, dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w dawce 300 mg. Substancją czynną preparatu jest bupropionu chlorowodorek. Lek jest przeznaczony do leczenia depresji u osób dorosłych i należy do grupy leków przeciwdepresyjnych. O jego zastosowaniu, dawce i czasie trwania terapii decyduje zawsze lekarz prowadzący, który ocenia stan pacjenta, dotychczasowy przebieg choroby oraz inne przyjmowane leki.
Mechanizm działania. Bupropion oddziałuje na substancje chemiczne w mózgu nazywane noradrenaliną i dopaminą. Są to neuroprzekaźniki, czyli związki odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów pomiędzy komórkami nerwowymi, które biorą udział m.in. w regulacji nastroju, motywacji, poziomu energii oraz koncentracji. Bupropion wpływa na te układy przekaźnictwa w inny sposób niż wiele popularnych leków przeciwdepresyjnych z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, dlatego stanowi odrębną opcję terapeutyczną, którą lekarz może rozważyć w leczeniu zaburzeń depresyjnych.
Postać o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletka Bupropion Hasco Lek pokryta jest specjalną otoczką, dzięki której substancja czynna uwalniana jest do przewodu pokarmowego stopniowo, przez dłuższy czas. Taka konstrukcja pozwala na przyjmowanie leku tylko raz na dobę. Z tego względu tabletek nie wolno żuć, rozkruszać ani dzielić – uszkodzenie otoczki może spowodować zbyt szybkie uwolnienie całej dawki leku. Pacjent może czasami zauważyć w stolcu element przypominający tabletkę – jest to pusta otoczka, która po uwolnieniu substancji czynnej została wydalona z organizmu, co jest zjawiskiem naturalnym dla tej postaci leku.
Kiedy można spodziewać się poprawy? Działanie leków przeciwdepresyjnych nie pojawia się natychmiast. Poprawa samopoczucia może nastąpić dopiero po pewnym czasie, a pełne działanie leku może ujawnić się po kilku tygodniach, a nawet miesiącach regularnego stosowania. Nawet jeśli pacjent zacznie czuć się lepiej, lekarz może zalecić kontynuowanie terapii, aby zapobiec nawrotowi depresji. Z tego powodu nie należy samodzielnie przerywać leczenia ani zmniejszać dawki.
Przeciwwskazania – kiedy nie przyjmować Bupropion Hasco Lek? Leku nie należy stosować w następujących sytuacjach:
- uczulenie na bupropion lub którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład tabletek,
- przyjmowanie innych leków zawierających bupropion,
- padaczka lub występowanie w przeszłości napadów drgawkowych,
- obecne lub przebyte zaburzenia odżywiania, takie jak bulimia lub jadłowstręt psychiczny (anoreksja),
- guz mózgu,
- sytuacja, w której osoba nadużywająca alkoholu właśnie zaprzestała picia lub zamierza to zrobić,
- ciężkie choroby wątroby,
- niedawne odstawienie leków uspokajających lub zamiar ich odstawienia w trakcie leczenia bupropionem,
- przyjmowanie obecnie lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni leków przeciwdepresyjnych z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO).
Jeżeli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy przyjmować leku, lecz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Ryzyko napadów drgawkowych. Bupropion może wywoływać napady drgawkowe u około 1 na 1000 pacjentów. Ryzyko to jest wyższe w określonych grupach osób, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:
- regularnie pije duże ilości alkoholu,
- choruje na cukrzycę i stosuje insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe,
- przebył w przeszłości poważny uraz lub ranę głowy.
W przypadku wystąpienia napadu drgawkowego w trakcie terapii należy przerwać przyjmowanie leku, nie przyjmować kolejnych dawek i skontaktować się z lekarzem.
Inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Przed rozpoczęciem terapii należy omówić z lekarzem lub farmaceutą również następujące kwestie:
- zaburzenie dwubiegunowe (skrajne wahania nastroju) – bupropion może wywołać epizod tej choroby,
- jednoczesne stosowanie innych leków przeciwdepresyjnych – może to prowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego, stanu potencjalnie zagrażającego życiu,
- choroby wątroby lub nerek – u takich pacjentów działania niepożądane mogą występować z większym prawdopodobieństwem,
- zespół Brugadów (rzadka, uwarunkowana genetycznie choroba wpływająca na rytm serca) lub przypadki zatrzymania akcji serca albo nagłej śmierci w rodzinie,
- możliwość wystąpienia ciężkich niepożądanych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół DRESS oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) – w razie ich objawów należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
W zależności od sytuacji lekarz może zdecydować o prowadzeniu terapii pod ścisłą kontrolą lub zaproponować inną metodę leczenia.
Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji. U osób z depresją mogą czasami pojawiać się myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie. Mogą one nasilać się szczególnie na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ zanim leki te zaczną działać, upływa pewien czas – zwykle około dwóch tygodni, a czasami dłużej. Takie myśli mogą występować częściej:
- jeśli pacjent miał już wcześniej myśli samobójcze lub myśli o samouszkodzeniu,
- jeśli pacjent jest młodym dorosłym – badania kliniczne wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u osób w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, leczonych lekami przeciwdepresyjnymi.
W przypadku pojawienia się takich myśli należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Pomocne może być poinformowanie bliskiej osoby o chorobie i poproszenie jej o zwracanie uwagi na ewentualne nasilenie depresji lub niepokojące zmiany w zachowaniu.
Wpływ na wyniki badań moczu. Bupropion może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych wykrywających obecność innych leków w moczu. Przed wykonaniem takiego badania należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o przyjmowaniu Bupropion Hasco Lek.
Dzieci i młodzież. Lek nie jest wskazany do stosowania u osób poniżej 18. roku życia. U dzieci i młodzieży leczonych lekami przeciwdepresyjnymi występuje zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Jeśli lek powoduje zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Zawartość sodu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”.
Aktualna ulotka leku Bupropion Hasco Lek
| Bupropion Hasco Lek - 300 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (Bupropioni hydrochloridum) |
Ulotka Bupropion Hasco Lek – najważniejsze informacje dla pacjenta
Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Bupropion Hasco Lek: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.
Jaki jest skład Bupropion Hasco Lek, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna. Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 300 mg bupropionu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze. Tabletka ma złożoną, wielowarstwową budowę, która odpowiada za stopniowe uwalnianie substancji czynnej. W jej skład wchodzą:
- rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna,
- granulacja: powidon (K 90F), kwas solny rozcieńczony 10%,
- dodatkowe składniki granulowane: glicerolu dibehenian, sodu stearylofumaran,
- otoczka etylocelulozowa: etyloceluloza, makrogol 1450, powidon (K 90F),
- otoczka dojelitowa: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) dyspersja 30%, trietylu cytrynian, krzemionka koloidalna uwodniona, makrogol 1450,
- otoczka filmowa (kolor pomarańczowy): hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172),
- czarny tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony.
Wygląd tabletek i opakowania. Bupropion Hasco Lek to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o barwie brzoskwiniowej, o średnicy około 9,4 mm i ściętych krawędziach, z czarnym nadrukiem „V1 72” na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletki pakowane są w blistry PVC/Aluminium/OPA/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 30 lub 90 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).
Przechowywanie. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Należy go przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Bupropion Hasco Lek?
Przyjęcie większej niż zalecana liczby tabletek może wywołać napady drgawkowe. W takiej sytuacji nie należy zwlekać – trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
Jak unikać ryzyka przedawkowania? Ryzyko przyjęcia zbyt dużej ilości substancji czynnej wiąże się nie tylko z liczbą zażytych tabletek, ale także ze sposobem ich przyjmowania. Należy pamiętać, aby:
- nie żuć, nie kruszyć i nie dzielić tabletek – uszkodzenie otoczki powoduje zbyt szybkie uwolnienie leku,
- przyjmować lek tylko raz na dobę,
- w razie pominięcia dawki nie przyjmować dawki podwójnej,
- nie zwiększać dawki samodzielnie, bez zalecenia lekarza, gdyż zwiększa to ryzyko działań niepożądanych, w tym drgawek.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bupropion Hasco Lek – czy mogę spożywać alkohol?
Alkohol. Alkohol może wpływać na działanie bupropionu, a ich jednoczesne stosowanie może – choć rzadko – powodować nerwowość lub zmiany stanu psychicznego. Niektórzy pacjenci stają się także bardziej wrażliwi na działanie alkoholu w trakcie terapii. Lekarz może zalecić całkowitą rezygnację z alkoholu (piwa, wina, wódki) lub znaczne ograniczenie jego spożycia w czasie leczenia.
Ważne w przypadku regularnego picia dużych ilości alkoholu. Należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:
- osoby, które obecnie piją duże ilości alkoholu, nie powinny nagle przerywać picia, ponieważ może to wywołać napad drgawkowy,
- lek jest przeciwwskazany u osób nadużywających alkoholu, które właśnie zaprzestały picia lub zamierzają to zrobić,
- regularne spożywanie dużych ilości alkoholu należy do czynników zwiększających ryzyko drgawek podczas stosowania bupropionu,
- kwestię spożywania alkoholu należy omówić z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
Jedzenie i picie. Ulotka nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących posiłków ani wykluczenia określonych produktów spożywczych. Kluczowe jest przyjmowanie tabletki rano, raz na dobę, i połykanie jej w całości, bez żucia i rozkruszania. W razie wątpliwości co do diety w trakcie leczenia warto zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Czy można stosować Bupropion Hasco Lek w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kobiety w ciąży, karmiące piersią, przypuszczające, że mogą być w ciąży, lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.
Ciąża. Leku nie należy przyjmować w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Część badań – choć nie wszystkie – wskazuje na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, szczególnie wad serca, u dzieci matek stosujących bupropion w ciąży. Nie ustalono jednak, czy było to bezpośrednio spowodowane stosowaniem tego leku.
Karmienie piersią. Składniki leku mogą przenikać do mleka ludzkiego. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z terapii dla matki.
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Bupropion Hasco Lek - 300 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (Bupropioni hydrochloridum) |
Treść przygotowano z wykorzystaniem narzędzi sztucznej inteligencji.
