Apixaban +pharma - ulotka dla pacjenta

Ostatnia aktualizacja: 10.09.2026

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apixaban +pharma?

Apixaban +pharma to lek na receptę w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną apiksaban (łac. Apixabanum). Preparat jest dostępny w dwóch mocach: 2,5 mg oraz 5 mg. Apiksaban należy do grupy leków przeciwzakrzepowych, określanych często jako doustne antykoagulanty niebędące antagonistami witaminy K. Lek jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych oraz – w określonym wskazaniu – u dzieci i młodzieży.

Jak działa apiksaban? Krzepnięcie krwi to złożony, wieloetapowy proces, w którym kolejne białka osocza (tzw. czynniki krzepnięcia) aktywują się nawzajem, prowadząc ostatecznie do powstania skrzepu. Jednym z kluczowych ogniw tej kaskady jest czynnik Xa. Apiksaban blokuje czynnik Xa, dzięki czemu hamuje proces krzepnięcia i pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych oraz w sercu. Ze względu na taki mechanizm działania najczęstszym działaniem niepożądanym leku jest krwawienie, dlatego terapia wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza.

Wskazania do stosowania u osób dorosłych. Zakres wskazań różni się w zależności od mocy leku. Apixaban +pharma jest stosowany u dorosłych w następujących sytuacjach klinicznych:

• Zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi (zakrzepicy żył głębokich) po operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego – wskazanie dotyczy wyłącznie mocy 2,5 mg. Po zabiegu wszczepienia endoprotezy biodra lub kolana ryzyko tworzenia się zakrzepów w żyłach nóg wyraźnie wzrasta. Zakrzep może powodować obrzęk nogi, z bólem lub bez bólu. Jeśli fragment skrzepu oderwie się i przemieści do płuc, może zablokować przepływ krwi przez płuca, wywołując duszność z bólem w klatce piersiowej lub bez niego. Taki stan, nazywany zatorowością płucną, może zagrażać życiu i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• Zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi w sercu u pacjentów z migotaniem przedsionków (nieregularnym biciem serca) i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka – wskazanie dotyczy mocy 2,5 mg i 5 mg. Zakrzepy powstające w sercu mogą się odrywać i wędrować z krwią do mózgu, prowadząc do udaru mózgu, lub do innych narządów, utrudniając ich ukrwienie (tzw. zatorowość systemowa). Udar mózgu jest stanem zagrażającym życiu i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• Leczenie zakrzepicy żył głębokich nóg oraz zatorowości płucnej (zakrzepów w naczyniach krwionośnych płuc) – wskazanie dotyczy mocy 2,5 mg i 5 mg.
• Zapobieganie ponownemu powstawaniu zakrzepów w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc – wskazanie dotyczy mocy 2,5 mg i 5 mg.

Stosowanie u dzieci i młodzieży. Apixaban +pharma w obu mocach jest stosowany także u dzieci w wieku od 28 dni do poniżej 18 lat w leczeniu zakrzepów krwi oraz w zapobieganiu ponownemu tworzeniu się zakrzepów w żyłach lub w naczyniach krwionośnych płuc. Dawkę u dzieci ustala lekarz na podstawie masy ciała. Należy jednak podkreślić, że tabletki Apixaban +pharma nie są zalecane u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 35 kg.

Przeciwwskazania – kiedy nie stosować leku? Apixaban +pharma nie może być przyjmowany w następujących przypadkach:

• uczulenie na apiksaban lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku;
• nadmierne krwawienie występujące u pacjenta;
• choroba narządu zwiększająca ryzyko ciężkiego krwawienia, np. czynny lub niedawno rozpoznany wrzód żołądka lub jelita, niedawno przebyte krwawienie do mózgu;
• choroba wątroby prowadząca do zwiększonego ryzyka krwawienia (tzw. koagulopatia wątrobowa);
• jednoczesne przyjmowanie innych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny, rywaroksabanu, dabigatranu, heparyny) – z wyjątkiem sytuacji zmiany leczenia przeciwzakrzepowego, podawania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika dożylnego lub dotętniczego albo przeprowadzania ablacji cewnikowej z powodu zaburzeń rytmu serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• zwiększone ryzyko krwawienia, np. z powodu zaburzeń przebiegających z krwawieniem (w tym obniżonej aktywności płytek krwi), bardzo wysokiego ciśnienia tętniczego niewyrównanego lekami, wieku powyżej 75 lat lub masy ciała wynoszącej 60 kg lub mniej;
• ciężka choroba nerek lub dializoterapia;
• choroba wątroby obecnie lub w przeszłości – u pacjentów z objawami zaburzeń czynności wątroby lek stosuje się ostrożnie;
• cewnik lub wstrzyknięcie do kręgosłupa (w celu znieczulenia lub łagodzenia bólu) – lekarz zaleci przyjęcie leku nie wcześniej niż po 5 lub więcej godzinach od usunięcia cewnika;
• proteza zastawki serca;
• niestabilne ciśnienie krwi lub planowane inne leczenie bądź zabieg chirurgiczny mający na celu usunięcie zakrzepu z płuc;
• zespół antyfosfolipidowy – zaburzenie układu odpornościowego zwiększające ryzyko zakrzepów; w takiej sytuacji lekarz może podjąć decyzję o zmianie leczenia.

Zabiegi i operacje. Jeśli pacjent ma zostać poddany operacji lub zabiegowi, który może wiązać się z krwawieniem, lekarz może zalecić czasowe wstrzymanie przyjmowania leku. W razie wątpliwości, czy dany zabieg niesie ryzyko krwawienia, należy zapytać o to lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie stwierdzono, aby Apixaban +pharma wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Karta dla Pacjenta. Na zewnętrznej stronie tekturowego pudełka znajduje się Karta dla Pacjenta (lekarz może także wręczyć pacjentowi podobną kartę). Karta informuje innych lekarzy, że pacjent przyjmuje lek przeciwzakrzepowy. Należy ją oddzielić od opakowania, uzupełnić (imię i nazwisko, data urodzenia, wskazanie, dawka, dane lekarza prowadzącego) i zawsze nosić przy sobie.

Przechowywanie. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Należy go przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci i nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu „EXP”. Niezużytych leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – o sposób ich utylizacji warto zapytać farmaceutę.

Aktualna ulotka leku Apixaban +pharma

Ulotka Apixaban +pharma – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Apixaban +pharma: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Apixaban +pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Apixaban +pharma jest apiksaban. W zależności od mocy każda tabletka powlekana zawiera:

• 2,5 mg apiksabanu – Apixaban +pharma 2,5 mg;
• 5 mg apiksabanu – Apixaban +pharma 5 mg.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki (identyczne dla obu mocy):

• laktoza jednowodna;
• celuloza mikrokrystaliczna;
• kroskarmeloza sodowa;
• sodu laurylosiarczan;
• magnezu stearynian;
• kopowidon.

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki 2,5 mg:

• laktoza jednowodna;
• hypromeloza 2910;
• tytanu dwutlenek (E 171);
• triacetyna;
• żelaza tlenek żółty (E 172).

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki 5 mg:

• laktoza jednowodna;
• hypromeloza 2910;
• tytanu dwutlenek (E 171);
• triacetyna;
• żelaza tlenek czerwony (E 172);
• żelaza tlenek żółty (E 172);
• żelaza tlenek czarny (E 172).

Laktoza i sód. Lek zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku należy skontaktować się z lekarzem. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”.

Wygląd tabletek. Tabletki obu mocy łatwo odróżnić po kolorze, kształcie i oznaczeniu:

• 2,5 mg – żółte, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 6,1 mm, z wytłoczonym napisem „E23” po jednej stronie i gładkie po drugiej;
• 5 mg – różowe, owalne tabletki powlekane o wymiarach 9,9 mm × 5,3 mm, z wytłoczonym napisem „E124” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Opakowania. Dla obu mocy przewidziano takie same wielkości opakowań:

• blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowych pudełkach po 10, 14, 20, 28, 56, 60, 100, 168 i 200 tabletek powlekanych;
• butelki z HDPE zawierające 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200, 250 i 500 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiotem odpowiedzialnym jest +pharma arzneimittel gmbh (Graz, Austria).

Szczegółowe dawkowanie leku Apixaban +pharma – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apixaban +pharma?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Apixaban +pharma należy natychmiast powiadomić lekarza. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli nie ma w nim już tabletek – ułatwi to ocenę sytuacji.

Przedawkowanie apiksabanu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia. Jeśli dojdzie do krwawienia, może być konieczne:

• leczenie chirurgiczne;
• przetoczenie krwi;
• zastosowanie innego leczenia odwracającego działanie leku skierowane przeciw czynnikowi Xa.

Pominięcie dawki. Nie należy nadrabiać pominiętej dawki w sposób niezgodny z zaleceniami, ponieważ może to prowadzić do przyjęcia zbyt dużej ilości leku. W ulotce opisano następujące postępowanie:

• pominięta dawka poranna – należy ją przyjąć, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni; można ją przyjąć razem z dawką wieczorną;
• pominięta dawka wieczorna – można ją przyjąć wyłącznie tego samego wieczoru; nie należy przyjmować dwóch dawek następnego dnia rano, lecz kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami, dwa razy na dobę.

W razie wątpliwości lub pominięcia więcej niż jednej dawki należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Przerwanie leczenia. Nie należy przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem. Przedwczesne odstawienie apiksabanu może zwiększyć ryzyko powstania zakrzepu krwi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apixaban +pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Apixaban +pharma można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w trakcie jedzenia, jak i przed nim lub po nim. Tabletkę popija się wodą. Istotniejsze od pory posiłku jest regularne przyjmowanie leku codziennie o tych samych godzinach.

Osoby mające trudności z połykaniem mogą – po konsultacji z lekarzem – rozkruszyć tabletkę bezpośrednio przed zażyciem i wymieszać ją z jednym z następujących płynów lub pokarmów:

• wodą;
• 5% wodnym roztworem glukozy;
• sokiem;
• musem jabłkowym.

Suplementy ziołowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty zawierające ziele dziurawca (stosowane m.in. w obniżonym nastroju). Dziurawiec może zmniejszać zdolność apiksabanu do zapobiegania tworzeniu się zakrzepów, dlatego o przyjmowaniu takich suplementów należy poinformować lekarza.

Alkohol. Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Ponieważ głównym działaniem niepożądanym apiksabanu jest krwawienie, kwestię spożywania alkoholu warto omówić z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Nietolerancja cukrów. Tabletki zawierają laktozę. Osoby, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinny przed rozpoczęciem leczenia skontaktować się z lekarzem.

Czy można stosować Apixaban +pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także te, które przypuszczają, że mogą być w ciąży, lub planują mieć dziecko, powinny przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Ciąża. Wpływ apiksabanu na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko nie jest znany. Z tego powodu nie należy przyjmować leku Apixaban +pharma w okresie ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią. Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka ludzkiego. Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Pacjentce może zostać zalecone:

• przerwanie karmienia piersią lub
• przerwanie albo nierozpoczynanie przyjmowania leku.

Jak każdy lek, Apixaban +pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Apixaban +pharma.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Apixaban +pharma.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)